康为世纪: 关于自愿披露幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒获得三类...

素的耐药性,为临床医生采用合理的药物组合提供诊断参考,为患者早诊、早治提供切实可行的科学方法,也减少发展为恶性疾病的可能,有助于提高幽门螺杆菌的根除成功率。????二、对公司的影响及风险提示????截至本公告披露日,健为诊断此次自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒,即幽门螺杆菌??23S??r...

博晖创新:体外诊断检测试剂微流控芯片的研发与应用

尊敬的投资者,您好!公司体外诊断检测试剂所使用的微流控芯片由公司研发制造,主要用途为液体试剂载体,通过仪器气路模块驱动芯片上的泵阀实现液体试剂在芯片中的定向流动,完成样本的提取、PCR扩增、DNA反向杂交等检测过程。微流控芯片与公司的检测分析仪器配套使用,实现分子诊断试剂的自动化检测。感谢您的关注!查看更多董...

预见2024:《2024年中国体外诊断行业全景图谱》(附市场规模、竞争...

按照检测原理和检测方法分类,体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等。2、产业链剖析:产业链较长且各环节联系紧密我国体外诊断行业产业链上游为试剂原材料和仪器元器件,试剂原材料包括诊断酶、抗原/抗体等,仪器元器件...

我国生物试剂行业高速发展 国企正不断发力缩小与外资品牌差距

主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养剂、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。一、行业发展现状1、市场规模...

中国生物试剂行业现状深度研究与发展前景报告(2024-2031年)

2.试剂品种和应用场景不断增加随着包括高通量测序、CRISPR技术在内的生命科学技术的不断发展,生物试剂的品种不断增加,应用场景随之增加,从科研机构、医药企业等的生命科学研究逐渐开始应用到高通量测序、动物检疫、体外诊断等新兴领域。3.试剂质量不断提高...

首个医院自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案,为何业内反响不一?

实体瘤多基因组合产品（大panel）、血液肿瘤检测产品、预期用途为抗菌药物临床监测的产品、微生物宏基因组检测试剂(www.e993.com)2024年11月26日。“暂不建议纳入试点的品种”则包括药物基因组检测产品、开放腔道（上呼吸道和肠道）mNGS产品、循环肿瘤细胞（CTC）产品、microRNA产品、全基因组RNAseq产品、肿瘤早筛产品、伴随诊断产品、仪器平台产品。

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

(十三)根据《分类规则》第六条、第七条规定,与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关,并具有临床诊断用途、在临床机构使用的体外诊断试剂,按第三类管理。麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品的范围根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的《麻醉药品和精神药品品种目录》《医疗用毒性药品管理办法》所列...

《体外诊断试剂分类目录》修订发布

《分类目录》包括的体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。《分类目录》结构由“一级序号、一级产品类别、二级序号、二级产品类别、预期用途、管理类别”六个部分组成,其中,“一级产品类别”主要依据《体外诊断试剂分类规则》(以下...

明德生物:公司体外诊断试剂主要应用于医疗机构检验科和临床科室等...

明德生物(002932.SZ)1月16日在投资者互动平台表示,公司体外诊断试剂主要应用于医疗机构检验科和临床科室等,适用于各个年龄段的患者。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。

预见2024:《2024年中国诊断试剂行业全景图谱》(附市场供需情况...

诊断试剂根据用途分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等少量体内诊断试剂外,大部分为体外诊断试剂。体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质...