国家药监局:血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
样本类型可为血液或骨髓、淋巴结、脑脊液、及其他适用样本类型。血液病流式细胞学人工智能分析软件,指通过人工智能算法帮助医生分析多参数流式细胞学技术/流式细胞仪产生的结构化数据,如数据文件或图形文件等进行血液病辅助体外诊断的软件,通常用于定性或定量分析,可以是软件组件或独立软件。通过对结构化数据的人工智能...
畅听中国之声 | ISHAM-Asia 2024侵袭性真菌病流行病学及诊治进展...
采用美国临床和实验室标准协会(CLSI)推荐的微量肉汤稀释法检测以上菌株对抗真菌药物的敏感性,测试药物包括:包括卡泊芬净、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、艾沙康唑和两性霉素B(AMB)。药敏结果按照CLSIM383rd进行判断进行解释和判定。结果:菌种分布:曲霉属478株占95.6%、毛霉目11株占2.2%、镰刀菌属11株占2.2%...
这种不见面就能传染的病毒正高发,其IVD试剂有哪些监管要求?
·抗原检测:发病后6天内血液标本NS1抗原检出率高,适用于现场快速检测,可用于早期诊断。·核酸检测:发病后6天内血液标本病毒核酸检出率高,可用于早期诊断,要求严格分区操作。·病毒分离:发病后5天内血液标本病毒分离率较高,耗时长,不适于快速诊断。■血清学检测主要适用发病5天后血液样本,但需注意可能与其他黄病...
小装置,大学问!带您认识一下“五颜六色”的采血管
通常不含添加剂,主要用于血糖血脂肝肾功能等血生化项目,因此也叫生化管,还可用于临床免疫学检测、交叉配血等血清学检测。因不含抗凝剂,血液从采出到凝固析出我们检测所需要的血清需要一定的时间,因此不适用急诊检测项目。2、紫色管帽采血管管内添加的抗凝剂乙二胺四乙酸盐(EDTA-K2/K3/Na),可以螯合血液中的钙...
湖南省卫生健康委 湖南省发展改革委关于印发《湖南省“十四五...
——合理适度,提升效率。注重量力而为、更可持续,强化规划引领作用和约束刚性,严格控制总量、充分盘活存量、适度发展增量,优化医疗资源配置水平,提高医疗资源利用效率,改善医疗服务综合能力,提升服务体系整体功能,推动医疗卫生机构实现高质量发展。——系统整合,创新赋能。持续深化医药卫生体制改革,注重“三医联动”,促进...
最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)
本指南的循证医学推荐级别分类详见表1(www.e993.com)2024年10月24日。二临床表现Ⅳ期肺癌患者可出现刺激性干咳、咯血、胸痛、发热和气促等。当肿瘤在胸内蔓延侵及周围组织时,可出现喉返神经压迫、上腔静脉阻塞综合征、霍纳氏综合征、胸腔积液和心包积液等病理性改变导致的临床症状。远处转移至脑、骨、肝、肾上腺及其他器官时,可导致相应器官...
基金委发布2个重大研究计划项目指南—新闻—科学网
针对糖质密码的信息读取、功能解析、精准编辑及临床应用等关键科学问题,发展糖质获取、序列读取、在体编辑的新方法、新工具和新仪器,阐明糖质信息的编码规律;解析糖质介导生物功能的分子机制,破译糖质密码的生物学内涵;揭示若干重大疾病中糖质异常的功能与机制,开发新型干预手段,为相关疾病的诊疗与防治提供理论基础和技...
千红制药2023年年度董事会经营评述
肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅,可用于静脉内放置注射装置后、每次...
【评审专栏】评审条款中,哪些条款最容易成为扣分条款(二)
2.9.121.3.1有临床用血申请和申请审核制度,包括申请备血量和医师权限、审核程序及紧急用血报批手续等,并严格执行。2.9.122.1.1有手术中用血的相关制度与流程,手术用血有严格的指征,并执行。2.9.122.1.4相关人员知晓术中用血的制度与流程,并严格执行。
华大基因2023年年度董事会经营评述
基因检测技术,是指“将受检者的基因从血液、体液或组织标本细胞中提取出来,运用可以区分基因突变情况的引物和分子生物技术,通过检测到的信号判断这部分基因是否存在突变或敏感基因型。”基于高通量测序(NGS)的基因检测技术是目前应用最广泛的技术。全球基因检测行业整体仍处于早中期发展阶段,主要面向科研院校、医院、药厂...