NMPA发布医疗器械分类规则修订意见稿,变化有这些!
2023年10月11日 - 新浪
将“侵入器械”中“借助手术全部或者部分通过体表侵入人体”改为“全部或者部分通过体表侵入人体”。删除“借助手术”的描述,将其他形式的侵入性操作(如穿刺诊疗等)中使用的器械也纳入这一使用形式,覆盖穿刺针、采血针等不借助“手术”手段的器械。将“接触人体器械”的含义修订为“直接或间接接触患者或者能够进入患...
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前瞻医疗器械产业全球周报第9期:我国首台自主知识产权“碳离子...
2019年10月2日 - 网易
产品由加速器系统、治疗系统组成,其中加速器系统包括离子源、低能传输、回旋加速器、中能传输、同步加速器、高能传输等子系统,治疗系统含有2个治疗室,可提供碳离子束用于恶性实体肿瘤的治疗。该产品的获批标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平具有重大意义。腾讯优图荣获2019...
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