深圳市龙华区中心医院超声治疗仪采购公告
项目概况深圳市龙华区中心医院超声治疗仪招标项目的潜在投标人应在(本公告附件中)获取招标文件,并于2024年11月19日08:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况:1.项目编号:LHACG20240003902.项目名称:深圳市龙华区中心医院超声治疗仪3.预算金额(单位:元):1200000.004.最高限价(元):1140000.005.采购需求:6....
面临合规风暴,还能放心的做超声炮吗?
产品适用范围“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”。明眼人一看这个适用范围,也不那么合规。就在1年前,国家药监局发布了《美容用途超声器械分类界定指导原则》。其中,作为第三类医疗器械管理的是(包括但不...
“抗衰神器”超声炮终迎行业地震
贵州省药监局获批,均按第二类医疗器械管理,而适用范围的描述明确为“利用超声波能量,在不发生组织变性的情况下,有助于面部皮肤的紧致提升、祛除皱纹”,在“医美”“抗衰”概念上,相较前一批注册产品的适用范围描述更具体、明确,也符合前述《征求意见稿》的分类原则。
抗衰神器超声炮迎行业地震-虎嗅网
据CMDE官网2022年对超声治疗设备的评审描述,对于用于治疗目的,一般采用聚焦或弱聚焦超声波,并作用于患者的设备,如超声治疗仪,即按第二类医疗器械管理,临床评价方式为与“同品种”产品比对。CMDE官网2022年对超声治疗设备的评审描述。图源:CMDE官网截图另外,数名业内人士也告诉界面新闻,国产厂商以二类证注册,也与三类...
...医科大学口腔医院(广东省口腔医院)高频皮肤治疗仪、超声治疗仪...
南方医科大学口腔医院(广东省口腔医院)高频皮肤治疗仪、超声治疗仪租赁服务项目招标项目的潜在投标人应在广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室获取招标文件,并于2024年11月15日09点15分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:GZZJ-FG-2024668...
中国科学院研究员辞职创办研究所,“团队控股”将超声技术推向各个...
其中,“穿戴式痛风超声治疗仪”处于临床研究阶段,它将“低能量聚焦超声”作用于痛风患者的外周神经,可实现急性止痛;作用于关节部位,可改善关节红肿、消除炎症和尿酸沉积(www.e993.com)2024年11月28日。穿戴式痛风超声治疗仪。“我在中国科学院研究超声时,主要面向国家需求,但和产业结合得不够紧密。”周红生感慨道,“到了研究所公司,我要把超声...
翔宇医疗超声治疗仪获国家医疗器械注册证
e公司讯,记者获悉,近日,翔宇医疗超声治疗仪获国家医疗器械注册证,该设备利用超声波的机械效应、热效应、空化效应,适用于人体的颈肩部、腰部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗。相较于传统的超声波治疗仪,聚焦超声波具有更好的组织穿透性、可聚焦性和能量存积性等特征。
“此超声非彼超声”,超声波治疗仪助力康复治疗
超声波治疗仪的适应症广泛,包括软组织损伤、骨关节病以及神经系统疾病等。例如,网球肘、肌肉劳损、腱鞘炎等软组织损伤,以及冻结肩、骨关节炎等骨关节病,都可以通过超声波治疗得到有效缓解。同时,对于各种神经痛如三叉神经痛、带状疱疹后遗神经痛等神经系统疾病,超声波治疗也展现出良好的治疗效果。
财信证券晨会报告20241121
近日,国家药品监督管理局(NMPA)对湖南省内7家企业的超声治疗仪注册证进行了重要调整,统一取消了这些设备原本适用于“医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗”的标注,明确限定了其仅适用于“人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛,皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,以及促进产后子宫复旧”。
“抗衰神器”超声刀到底值不值得做?能维持多少年?
中国国产的超声治疗仪虽然也有上市,但真正获批用于面部抗衰的产品还太少,比如2024年1月获批、商品名为“MFUpro美拉美”的超声治疗仪,适用范围就是“利用超声波能量,在不发生组织变性的情况下,有助于面部皮肤的紧致提升、祛除皱纹”。而另外的大多数超声治疗仪产品并没有获批医美抗衰相关适应症。比如某款网红超声...