HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

全球新药研发进展一周速递

10月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，科伦博泰就SKB264（芦康沙妥珠单抗）启动了一项新的III期临床（SKB264-III-15），拟评估SKB264（4mg/kg，每2周1次）联合奥希替尼（40/80mg，每日1次）对比奥希替尼单药一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。...

7分钟完成给药!罗氏「阿替利珠单抗皮下注射剂」在美获批上市

阿替利珠单抗皮下注射剂型的安全性也与静脉输注剂型一致。虽然IMscin001研究是在医院环境中开展的,但阿替利珠单抗皮下注射剂型可能适用于医护人员在院外给药。罗氏一直致力于药物皮下注射剂型的微创新开发。除阿替利珠单抗之外,罗氏的曲妥珠单抗、曲妥珠单抗帕妥珠单抗复方以及托珠单抗均已开发了皮下注射剂型。Cop...

HER2改变的晚期实体瘤 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗或有效

澳大利亚阿德莱德大学Sweeney等报告,在HER2扩增和(或)过表达和野生型KRAS的实体瘤患者中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗均有抗瘤活性,活性范围取决于肿瘤类型,但在KRAS突变、仅HER2突变或HER2低表达的情况下抗瘤活性有限。(JClinOncol.2023年10月4日在线版)多篮式设计研究MyPathway正在评估具有相关分子改变的非适应证...

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康??(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康??为全球首个复方皮下制剂。

走向长期疾病缓解:HER2阳性晚期乳腺癌患者“治愈”还有多远?

CLEOPATRA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在比较曲妥珠单抗联合化疗(紫杉类)基础上增加帕妥珠单抗(THP方案)是否能够进一步改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后,以及探索三药联合治疗的安全性[7](www.e993.com)2024年11月8日。研究结果显示,THP方案能为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来18.7个月的中位PFS和57个月的中位OS数据。尽管近50%...

...抗癌效果真能实现1+1>2吗?!|单抗|抗体|免疫|抗原|特异性|靶向...

近些年,单克隆抗体药物蓬勃发展,单克隆抗体抑制肿瘤的细胞转导通路,与恶性肿瘤细胞靶向受体结合致其凋亡并通过放射毒性或细胞毒性杀伤肿瘤细胞。代表性单抗有靶向血管内皮生长因子(VEGF)的贝伐珠单抗、靶向表皮生长因子受体(EGFR)的西妥昔单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗[3]等。

让抗肿瘤单抗药物从「静脉」变身「皮下」,需要勇闯哪些难关?

庆幸的是,抗HER2一线治疗药物曲妥珠单抗和曲帕双靶(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)已经进入皮下制剂时代,前者已在中国获批并进入医保,后者预计不久之后也将在国内上市。在皮下制剂的助力下,HER2阳性乳腺癌患者终于可以完成自己的「木兰之旅」,突破疾病枷锁,重获生命自由。

复宏汉霖(02696):HLX11用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺...

合格的受试者按1:1的比例随机分为两组,分别接受HLX11或原研Perjeta??(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和多西他赛的治疗,每三周一次,共四个周期。研究的主要终点为由独立评审委员会(IRC)评估的总体病理完全缓解(tpCR)率。次要终点包括由研究者评估的tpCR率、乳腺组织病理完全缓解(bpCR)率、客观缓解率(ORR)、无...

抗癌新药BAY-2927088,HER2突变肺癌多次治疗后仍有72%的治疗应答...

肺癌里比较常见的基因突变是EGFR、ALK、ROS1,而HER2基因突变的概率不是很高,尽管之前针对HER2突变的肺癌进行了抗体蛋白靶向药物的临床试验,如使用曲妥珠单抗或帕妥珠单抗,但是效果都不理想。后面抗体偶联药物的出现给了这个患者群体新的治疗机会,比如DS-8201,通过靶向HER2的曲妥珠单抗,偶联一个化学药物分子,被癌细胞吞没...