大批集采外原研药暂停交易| 等9条快讯|制剂|新药|仿制药|药品注册...
健识局梳理发现,本次被暂停交易原因包括:多包装不符合差比价药品;过评药品集采高于原研药品价格;未过评药品价格高于中选药品价格;过评三家及以上,未过评;原研药价格高于梯度降价结果;国采中选山东省非中选价格过高药品的等。《公告》指出,企业可通过山东省药械集中采购平台提交澄清材料,逾期视为同意。集采暂停挂网...
BMJ:更年期激素治疗,痴呆风险升高24% | 等12条快讯
5×109和5×1010(v.p.)的DNX-2401,联合标准剂量帕博利珠单抗治疗的安全性;剂量扩展阶段在患者接受标准肿瘤活检时,予以单剂量DNX-2401立体定向注射(通过单个微尖以0.9ml/h速度给药,全程约1小时),并在7天后开始每3周使用一次帕博利珠单抗,治疗至多持续2年,或至发生疾病进展、严重毒性...
情人节过后,我让ChatGPT和我一起,写了篇“紧急避孕药”的科普
单剂紧急避孕药是一次性口服,剂量较大;双剂紧急避孕药分为两次口服,每次的剂量相对较小。在使用紧急避孕药之前,应仔细阅读使用说明书,按照剂量和使用方式正确服用。处方:在中国,一些紧急避孕药需要处方才能购买,而另一些则可以在药店或医院的柜台上自由购买。如果您不确定自己是否需要处方,可以咨询医生或药剂师。我...
女性BE受试者招募难,可否仅采用男性?化药仿制药直接报上市许可?全...
答:考虑到上述单药均未上市,应分别按照新的临床试验申请申报,并互相关联。如此次申请与单药申请重复的药学资料可免于提交(但临床混合用药的情况除外)。但联合用药药理毒理评价需结合单药研究数据进行分析。因此,药理毒理部分资料应按要求提交。38.对于境外已上市的治疗艾滋病的新药,是否可以提交境外取得的临床试验数据...
综述| Cell Metabolism:人类代谢性疾病粪便微生物移植的过去和...
在这种情况下,一种使用含有冻干粪便的胶囊,这种胶囊可以口服,绕过了需要进行侵入性操作和需要供者和接受者在同一天多次前往医院的复杂,这种特定FMT的方法正在获得越来越多的支持。至少在艰难梭菌治疗方面,冷冻或冻干配方无论是灌肠还是胶囊都能到到同样的效果,最近对此也进行了综述。然而,对于微生物组更微妙的扰动被...