绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
在庞大的患者需求下,抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。根据IQVIA数据所显示:2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元;其中,棕榈酸帕利哌酮长效针剂的全球销售约为50亿美元。精神分裂症所在的中枢神经系统(CNS)治疗领域是集团战略布局的核心治疗领域之一。围绕该治疗领域,集团已形成一系列具有差异化优...
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症
在庞大的患者需求下,抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。IQVIA数据所显示,2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元;其中,棕榈酸帕利哌酮长效针剂的全球销售约为50亿美元。除本次获批的绿叶制药,目前国内还有Janssen-CilagInternationalNV、齐鲁制药2家企业的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市。校对杨...
绿叶制药(02186.HK)棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液有望提前至今年...
LY03010上市后有望为患者提供新的治疗选择。据公开信息显示:棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在全球和美国市场的销售额分别为41.15亿美元和28.97亿美元。绿叶制药集团总裁杨荣兵先生表示:"LY03010有望成为首个在美国获批的具有自主知识产权的国产棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。当前该产品在美国的上市审评进展符合预期...
绿叶制药:棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美NDA审评进程中专利...
公开信息显示,棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在全球和美国的销售额分别为41.15亿美元和28.97亿美元。绿叶制药总裁杨荣兵表示:“LY03010有望成为首个在美国获批的具有自主知识产权的国产棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。当前该产品在美国的上市审评进展符合预期,相关专利问题的进展进一步增强了我们对于其能够如期获批的信心。
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神分裂症,治疗,针剂,注射液,棕榈酸,美比瑞,帕利哌酮,绿叶制药,精神分裂症
齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市
????近日,齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价(www.e993.com)2024年9月18日。截至目前,齐鲁制药共有139个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。????棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物,通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库,进行药物的缓慢释放。储库释放的游...
绿叶制药:美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
证券时报e公司讯,绿叶制药在港交所公告,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药监局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储...
绿叶制药(02186.HK):已向FDA提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY...
格隆汇10月9日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告,集团已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(“LY03010”)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。LY03010基于集团的长效及缓释技术平台自主研发,有望成为首个在美国获批的由中国企业生...
国内首家,重大突破!齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液...
棕榈酸帕利哌酮注射液作为一种新型非典型性抗精神分裂症长效微晶药物,通过纳米研磨技术对药物粒度分布进行精准控制,克服了药物释放的时滞壁垒,无需口服药物补充,可同时用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。与传统的抗精神分裂症药物相比,该产品每月仅需给药1次,在方便临床用药管理,避免患者药物漏服,有效降低复发...
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美FDA审评排除专利障碍
而长效剂型可进一步满足临床需求,明显改善患者的治疗依从性、减少复发,已成为抗精神病治疗的重要手段。LY03010上市后有望为患者提供新的治疗选择。据公开信息显示:棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在全球和美国市场的销售额分别为41.15亿美元和28.97亿美元。。