...礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市,复宏汉霖地舒单抗上市...

共价BTK抑制剂包括伊布替尼、泽布替尼、阿可替尼和奥布替尼,都是通过与BTK的C481残基结合,阻断ATP结合口袋,抑制BTK酶的活性从而发挥抗肿瘤作用,但C481突变会引起耐药,而非共价抑制剂匹妥布替尼不依赖C481也可与BTK高选择性结合,能够克服C481突变导致的耐药。匹妥布替尼作为全球首款非共价BTK抑制剂,将成为共价...

诺诚健华现涨近6% 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成...

诺诚健华早盘上涨5.82%，现报7.27港元，成交额2903.99万港元。近日，诺诚健华研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。据悉，该研究总共入组187例患者，治...

礼来首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼(捷帕力)在中国获批

匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价BTK抑制剂(包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼)治疗的MCL患者中重新建立BTK抑制作用,并延续靶向BTK通路的获益。匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准,成为全球首个获批的非共价(可逆)BTK抑制剂。2023年10月,匹妥布替尼...

诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组

该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。

诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“系统性红斑狼疮存在巨大的未被满足的临床需求,患者往往需要长期甚至终身服药,极大影响他们的生活质量。很高兴看到奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的临床研究取得积极进展,我们将在‘科学驱动创新患者所需为本’理念的引领下,加快推进临床开发,为系统性红斑狼疮等自身...

B细胞淋巴瘤有新突破!首创新药奥布替尼

奥布替尼通过固体分散体制剂技术,提高了药物的溶解性,保障药物在150mg/次、1次/d的治疗剂量下,对患者外周血单核细胞(PBMC)BTK靶点24h内接近100%持续抑制,BTK靶点占有率个体差异小,有效地避免了因靶点占有率个体差异导致的部分患者疗效不佳现象(www.e993.com)2024年11月7日。与其他已上市BTK抑制剂相比,奥布替尼治疗复发难治慢性淋巴细胞...

礼来首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)获批

今日礼来中国宣布,其非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受...

诺诚健华「奥布替尼」多项研究数据即将公布

诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)新型BTK抑制剂奥布替尼的多项研究数据在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行了公布。口头报告一项前瞻性研究:奥布替尼联合奥妥珠单抗(O2)治疗初治边缘区淋巴瘤(MZL)的初步疗效和安全性分析

诺诚健华宣布奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。奥布替尼是全球首个在SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLEIIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性...

诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...

2024年5月13日,中国北京——诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日发布截至2024年3月31日的2024年第一季度业绩报告和近期公司进展。诺诚健华2024年第一季度奥布替尼(商品名:宜诺凯??)销售收入持续增长,当季实现销售收入1.64亿元,同比增长9%。进入2024年,新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三...