药典玻璃安瓿折断力检测仪的测试标准与方法

公司利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定提供数据和理论支持,为推动国家标准体系的建立和完善贡献力量。综上所述,新发布的“4018玻璃安瓿折断力测定法-第三次公示稿”是我国药包材玻璃安瓿折断力测定方法的一次重要更新和完善。三泉中石将继续秉承专业、创新的精神,为行业提供更加精...

「药“领”速递第十三期」2024年10月国内外法规更新汇总

发布时间：2024年10月12日我委拟修订《中国药典》四部凡例。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并...

梵通解读丨2025《中国药典》微生物限度检查法修订解读

《中国药典》是中国国家药典委员会编制的一部权威的药品质量标准,自1953年首次出版以来,已经经历了多次修订和更新。现行第七版,2020版出版。预计2025版《中国药典》2025年3月发布,10月份执行。梵通生物工程师提前解读2025版的修订变化。微生物限度检查法修订解读(1105、1106、1107)修订变化培养基、阳性对照2025版...

推进医疗设备设施更新换代!广东生物医药产业高质量发展的行动方案...

十九、推进医疗设备设施更新换代。充分运用首台(套)、大规模设备更新等政策,推动医疗机构与医疗设备企业开展合作,共同开发解决患者需求的定制化产品和服务,医工联合建立医疗设备应用示范基地,提高医疗健康产业整体效益。推动医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗...

美国药典更新:非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准

2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。这一举措标志着细菌内毒素检测领域正式迈入非动物源试剂的崭新阶段,为无菌药品的质量控制和安全保障提供了更加先进和可持续的解决方案。

《中国药典》的解读与应对专题约稿函

导读:《中国药典》历经11版,每五年更新一次,最新版计划于2025年完成(www.e993.com)2024年11月20日。仪器信息网征集关于新版解读、解决方案及行业影响的专业文章。稿件需原创,不限格式,9月12日至10月31日接受投稿。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,是我国保证药品质量的法典...

美国药典(USP)重大更新:非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准

在此背景下,美国药典(USP)的这一批准无疑为行业注入了一剂强心针。根据公告,第章详细介绍了使用重组级联(rCR)等非动物源试剂进行细菌内毒素检测的技术规范。这些创新技术不仅保持了传统方法的高标准,更在可持续性、稳定性和可靠性方面实现了显著提升。该章节的最终文本预计将于2024年11月公布,以供行业提前采用,并定...

工信部印发《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知》

9月20日,工业和信息化部办公厅印发《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知》。其中指出,到2027年,实现汽车及零部件生产效率、能耗、环保水平及产品质量等再上新台阶;涉及整车产能变化的,应符合产业政策要求并履行相关程序。原文如下:工业和信息化部办公厅关于印发工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通...

假药的刑法认定标准及适用

其次,应当及时更新与完善《中医药法》的相关条款。《中医药法》作为中医药领域内具有建设性意义的基本性法典,其核心目的在于解决当前药品管理制度难以全面契合中医药独特性质及发展需求等瓶颈问题。因此,《中医药法》应当紧随时代步伐,确保能够为中医药事业的蓬勃发展提供坚实的法律支撑与保障。(作者单位:北京师范大学法...

2025年版《中国药典》公示稿|人参叶含量测定方法解析

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