「药“领”速递第九期」2024年6月国内外法规更新汇总

发布时间：2024年6月3日我委拟修订《中国药典》8001试药通则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的8001试药通则（第二次）公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函...

2025年版《中国药典》公示稿|人参叶含量测定方法解析

取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg10.25mg、人参皂苷Re0.5mg的混合溶液,即得。1.2供试品溶液的制备取本品粉末约0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流提取至无色,弃去三氯甲烷液,药渣挥去三氯甲烷,加甲醇适量,加热回流3小时,...

新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》

继2005版、2010版、和2015版《中国药典》一部二部检测图谱集出版后,中国食品药品检定研究院组织上海诗丹德标准技术服务有限公司和安捷伦科技(中国)有限公司,共同编写了《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》,并由中国医药科技出版社于2024年2月正式出版。《中华人民共和国药典》(以下简称《中...

《中国药典》的解读与应对专题约稿函

导读:《中国药典》历经11版,每五年更新一次,最新版计划于2025年完成。仪器信息网征集关于新版解读、解决方案及行业影响的专业文章。稿件需原创,不限格式,9月12日至10月31日接受投稿。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,是我国保证药品质量的法典。

财经早参丨英伟达再创新高,市值超亚马逊与特斯拉之和;证监会发...

NO.3六部门:力争到2027年引导推动全国文化和旅游领域更新一批设施设备5月24日,国家发展改革委等六部门印发《推动文化和旅游领域设备更新实施方案》,坚持事业产业协调发力,对于产业领域,主要依靠市场提供多样化供给;对于公共服务领域,加大政策和资金支持力度。坚持设备水平与服务水平同步提升,统筹设备更新和体制机制完善、...

中国药典0512液相色谱法更新版与美国药典621色谱通则对比

2023年9月14日，国药药典委员会对中国药典0512液相色谱法通则进行第二次的修订征求意见稿，第一次征求意见稿在今年4月份发起，为2025版药典更新做好充分的准备(www.e993.com)2024年11月20日。这两次更新是结合各国药典色谱法通则的修订变化，主要修订内容如下:一、进一步完善色谱参数调整范围。二、增加滞留体积对梯度分离影响的描述。三、在第一节...

《中国药典》2020年版编制最新进展

2020版《中国药典》的编制情况及最新进展牵动着广大医药人的心,2019年12月15日,中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020年版编制工作最新进展》一文,透露了2020年版药典的修订情况。544个植物药在业界的反对声中依然建立了通用标准对于业界反对声音比较强烈的重金属、农残标准制订问题,从文章可以看出,还是...

重磅内容抢先看 《中国药典》2020年版编制大纲新鲜出炉

《中国药典》2020年版的编制,正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药产业升级和产品提质具有重要意...

《中国药典》2015年版三部增修订亮点撷英

据了解,《中国药典》2015年版提升标准,基于现代生物技术发展的现状,淘汰了采用杂交瘤技术生产的鼠源单抗产品(抗人T细胞CD3鼠单抗),首次收载了采用重组技术生产的人源化单抗产品(尼妥珠单抗注射液),实现了工艺技术的更新换代。郭中平解释,采用杂交瘤工艺技术生产的单抗为全鼠源单抗,具有免疫原性和动物源性病毒污染的...

梅特勒-托利多:2020年版《中国药典》有哪些改变?

1月初,国家药典委员会在官方网站公布了“关于《中国药典》2020年版出版发行工作的声明”,声明强调“国家药典委员会授权中国医药科技出版社有限公司独家承担出版发行工作”,这意味着《中国药典》2020年版的编制工作进入收官阶段了。针对2020年版《中国药典》的更新信息,梅特勒-托利多将在此文中解析理化分析通则部分增订及...