更强免疫·更长生存|总生存超38个月!卡瑞利珠单抗为晚期伴多处...
从CameL研究的长期随访结果来看,接受卡瑞利珠单抗联合化疗的患者在3年、4年、5年的生存率分别可以达到39.3%、37.2%和31.2%??,这意味着患者一旦对卡瑞利珠单抗产生应答,肿瘤有望持续缓解。目前,该病例患者的OS已经顺利跨越了3年,有望进一步突破4年和5年的生存,最终实现长期生存。同时,我们也希望卡瑞利珠单抗在...
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+化疗联合方案用于晚期胃癌一线治疗
在I期临床试验中,研究者未观察到剂量限制性毒性(DLTs),因此未能确定最大耐受剂量(MTD)。基于此,研究者选择了标准化疗、卡瑞利珠单抗和阿帕替尼的剂量方案作为推荐II期剂量(RP2D),这为后续研究奠定了基础。客观缓解率(ORR)研究中最为引人注目的结果是76.5%的确认客观缓解率(ORR),这一数据显著高于现有标准治疗...
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合方案用于初始不可切非小细胞肺癌研究...
从2020年9月29日至2022年6月29日,该研究共纳入51例初始不可切除的、EGFR及ALK阴性的Ⅱ-Ⅲ期初治NSCLC患者,其中30例接受卡瑞利珠单抗联合化疗(A组),21例接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗(B组)。经过2-4个周期新辅助治疗后,由多学科诊疗(MDT)评估为可切除的患者接受手术治疗,否则接受根治性放疗。主要研究终点...
恒瑞医药:收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信
5月17日晚间,江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药,600276.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估...
恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗获批药物临床试验
恒瑞医药(600276)4月22日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢
恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法在美上市程序延迟
5月17日晚,恒瑞医药发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(CompleteResponseLetter)(www.e993.com)2024年7月31日。在回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家的旅行限制...
陈锦章、侯金林教授团队:卡瑞利珠单抗联合仑伐替尼和RALOX-HAIC...
患者使用RALOX-HAIC(奥沙利铂100mg/m2,雷替曲塞3mg/m2,每3周一次),联合卡瑞利珠单抗(静脉注射200mg,每3周一次)和仑伐替尼(8mg口服,每日一次)治疗6个周期,随后使用卡瑞利珠单抗和仑伐替尼维持治疗,直到疾病进展或不可接受的不良事件出现。主要终点为客观反应率(ORR)。
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗乳腺癌研究登上《Int J...
患者术前接受4个周期的卡瑞利珠单抗(200mg,d1,d15,q4w)和白蛋白结合型紫杉醇(125mg/m2,d1,d8,d15,q4w),序贯4个周期的卡瑞利珠单抗(200mg,d1,q2w)、表柔比星(90mg/m2,d1,q2w)和环磷酰胺(600mg/m2,d1,q2w),手术在最后一个NAT周期后约2-4周完成。主要终点是tpCR率,次要终点包括bpCR率、...
卡瑞利珠单抗和化疗哪个先用
核心提示:临床上并没有明确规定使用卡瑞利珠单抗和化疗时必须哪个在前、哪个在后。一般情况下,建议患者遵医嘱进行用药即可,并没有先后之分。临床上并没有明确规定使用卡瑞利珠单抗和化疗时必须哪个在前、哪个在后。一般情况下,建议患者遵医嘱进行用药即可,并没有先后之分。
4年总生存率达33.9%,恒瑞创新药卡瑞利珠单抗晚期肺鳞癌研究最新...
最新生存数据显示:卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌4年总生存(OS)率为33.9%,较化疗组(14.3%)提升了近20%。这也意味着,CameL-sq研究中卡瑞利珠单抗联合化疗组中有超过1/3的晚期肺鳞癌患者生存期突破4年,为更多患者带来长生存的希望。