通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

上证报中国证券网讯11月8日晚，通化东宝发布公告，公司已完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的关键Ⅰ期临床试验并获得总结报告，结果显示达到主要终点目标。据介绍，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂，用于2型糖尿病治疗。主要目的是评估其与诺和益??的药代动力...

达到主要临床终点!通化东宝完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床

11月8日晚间,通化东宝发布公告称,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标,结果显示公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益??单次皮下注射给药的药代动力学特征具有生物相似性。在健康受试者中,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

2024年11月8日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”或“公司”)收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标,结果显示公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益??单次皮下...

基础胰岛素联合口服降糖药控糖不佳,复方制剂组合拳筑血糖达标之基

患者已经使用基础胰岛素或GLP-1RA治疗3个月HbA1c不达标时,可以将德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为转换治疗方案的选择之一;正在使用基础胰岛素联合GLP-1RA治疗或每日多次胰岛素注射治疗且胰岛功能尚好、希望减少注射次数的患者,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液也是一种有效、安全、简便的治疗选择。3.用于短期胰岛素强化治疗的转换...

通化东宝完成德谷胰岛素利拉鲁肽I期临床试验

财中社11月8日电通化东宝(600867)发布关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告的公告。公司已完成关键的I期临床试验并获得总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。该药物为全球首个由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,旨在调节2型糖尿病患者的葡萄糖稳态。

首款一周打一次的胰岛素在国内获批 效果如何?

目前,以基础胰岛素为基础,结合餐时胰岛素或GLP-1受体激动剂组成复方成为当前胰岛素的新品开发方向(www.e993.com)2024年11月19日。据华创证券,德谷门冬双胰岛素,每日1-2次注射即可有效控制血糖,与每日多次胰岛素注射方案相比,注射次数显著减少,可用于胰岛素起始及转换治疗方案。德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液为基础胰岛素与GLP-1的复方,复方机制互补,可明...

通化东宝药业股份有限公司关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床...

通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。现对相关信息公告如下:一、药物基本情况1、药物名称:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床

4月29日晚间,通化东宝发布公告称已于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请受理通知书。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病...

降糖、便捷、安全!德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在糖尿病管理中的多重...

近期降糖方案为“德谷胰岛素注射液20单位睡前皮下注射,利拉鲁肽1.2mg每日1次皮下注射,达格列净10mgqd”,空腹血糖(FPG)波动在6-8mmol/L,餐后血糖(PPG)未测。“高血压病”2年,长期口服“氨氯地平贝那普利”12.5mgqd降压治疗,最高收缩压160mmHg。否认糖尿病家族史。

胰岛素龙头「逆风翻盘」

为了巩固国产胰岛素龙头地位,通化东宝布局了多条管线,其中赖脯胰岛素25R和超速效赖脯胰岛素(THDB0206)均已处于Ⅲ期临床阶段,可溶性甘精赖脯双胰岛素(THDB0207)已完成3项关键Ⅰ期试验、德谷胰岛素及注射液已进入临床阶段、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂)临床试验申请已获受理。