GSK皮下注射「贝利尤单抗」在中国再获批临床

在这项2/3期临床研究中,贝利尤单抗注射液(皮下注射)的用药方式为单次给药,1周为一个给药周期,共给药52个周期。结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)是一组与结缔组织病相关的间质性肺部疾病,也是呼吸科常见的纤维化性间质性肺病。多种结缔组织病可累及肺间质,导致弥漫性肺泡及其毛细血管功能单位丧失,CTD...

什么是生物制剂?普陀专家带你了解治疗红斑狼疮的新利器

目前,国内临床可用于SLE的3种生物制剂包括贝利尤单抗、泰它西普和利妥昔单抗。1.贝利尤单抗于2019年在我国正式获批上市,是全球首个获批治疗SLE的生物制剂,同时也是中国SLE患者接触到的第一款生物制剂,开启了狼疮临床治疗的新篇章。随后,贝利尤单抗获得国家药品监督管理局批准,适应证扩大至儿童SLE和成人狼疮肾炎2....

12岁彝族少女患重症狼疮,沪上求医成功获救

中华医学会肾脏病学分会专家组在2023年发布的《系统性红斑狼疮诊疗规范》中建议,利妥昔单抗可用于治疗难治/复发性重症SLE。2、B细胞的增殖成熟和活化受到许多细胞和细胞因子的调节,如BLyS。贝利尤单抗(belimumab),通过中和循环和外周组织中的可溶性BLyS,阻断BLyS与受体结合,从而抑制B细胞的逃逸与长期存活。该药物2019...

号称“不死癌症”的红斑狼疮:真不是绝症!

免疫抑制剂:大约99.1%的患者会用到,如霉酚酸酯和环磷酰胺,适用于中重度器官受累的患者,能有效减少病情恶化的风险。生物制剂:贝利尤单抗等新型药物主要针对难治性或反复发作的病例,能进一步提高病情控制率,提升生活质量。这些药物已经明显提升了SLE患者的生存率:1949年至1953年在美国约翰霍普金斯大学就诊的...

当国产自免药物,撕开了一个口

诺华的奥法妥木单抗也是获批了MS的第二代CD20单抗，今年上半年实现同比增长64%至13亿美元。可见，针对自免疾病的CD20单抗也将是药企竞逐的“香饽饽”。除此以外，还有一些自免药物靶点已验证了成药性，包括BMS的抗CD80/86融合蛋白阿巴西普，靶向BAFF的泰它西普（BAFF/APRIL）、贝利尤单抗，靶向PDE-4的罗氟司特、...

聚焦「不死的癌症」SLE,多项突破性进展一文盘点!| 年度综述

??III期研究BLISS-LN是迄今为止活动性LN中最大的对照研究,该研究表明,在标准治疗中加入静脉注射(IV)贝利尤单抗可改善LN患者的肾脏预后(www.e993.com)2024年12月20日。2023真实世界研究数据显示贝利尤单抗可有效助减激素,促进实现治疗目标,安全性良好。研究人员对5项III期试验的数据进行分析,以明确贝利尤单抗预防NPSLE事件的能力,结果显示,在标准治...

Benlysta皮下给药制剂获准用于系统性红斑狼疮儿科患者

结果显示，儿科患者皮下注射（200mg，每周一次[体重≥40公斤的患者]或每两周一次[体重15至<40公斤的患者]）后，贝利尤单抗的稳态平均浓度估算与成人每周皮下注射200毫克的贝利尤单抗浓度相似，并与儿科患者前3剂间隔2周以及此后以4周间隔静脉注射10毫克/千克的Benlysta后的浓度相似。与Benlysta相关的最常见不良反应...

肾病教学|如何选择膜性肾病的正确治疗

肌肉注射苄星青霉素每周一次,连续三周,已被证明是有效的。此外,骨髓移植患者发生慢性移植物抗宿主病(CGVHD)时可能出现MN。在这种情况下,已使用RTX,既安全又有效。如果阵发性睡眠性血红蛋白尿叠加,补体导向治疗可能会有所帮助。此外,从肾脏和血液学角度来看,用托西利珠单抗成功治疗Castleman病继发性MN。MN的另一个...

沪市上市公司公告(3月19日)

公司原董事长为周军,副董事长为张强。经九届一次董事会审议通过,推选张强为公司董事长。公司原总经理为关刚。经九届一次董事会审议通过,聘任历建林为公司总经理。本次董事会换届后,除总经理变更外,其他高级管理人员未发生变动。恒瑞医药:获得阿得贝利单抗注射液等药品临床试验批准通知书...

医药早参丨体外诊断企业菲鹏生物主动撤回IPO

2月22日,恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书。适应症为联合化疗新辅助治疗可切除的Ⅱ期或Ⅲ期EGFR突变的非小细胞肺癌。同日,恒瑞医药还公告称,公司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格。注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),此次获得FDA快速通道资格的适应症为...