新药直通三期临床试验

本报讯（记者江婷婷）11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，称其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的三期临床试验。此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门...

一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验

据新华社华盛顿7月12日电(记者周舟)美国强生下属杨森公司12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。杨森发言人科丽娜·拉莫斯-费尔赫芬12日告诉新华社记者,这种疫苗将在美国、墨西哥、秘鲁、阿根廷、...

外交部介绍中国疫苗研究进展:多款疫苗进入到三期临床试验

中方已经多次介绍有关中国疫苗的情况,包括有我和我的同事在发言人这个平台,另外还有在国务院新闻办的平台,包括我们相关的企业也多次邀请各国的代表团去参观,包括在相关的杂志撰写有关的报告。当前中国疫苗企业正在全力以赴地推进疫苗研发,我们已经有多款疫苗进入到三期临床试验。中国政府还一直积极地支持中国企业同各国开...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力,并且由于巴西三期临床试验所有入组人员都是高风险的医务人员,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。科兴的合作伙伴、圣保罗州布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯当日称赞说,“我们现在拥有了世界上最棒的疫苗之一”。圣保罗州公布的临床...

有望明年启动三期临床 中国艾滋病疫苗“胜算”几何?

近日,有媒体报道:中国艾滋病疫苗明年申请开展三期临床试验。一石激起千层浪。艾滋病疫苗自开启研发至今已在人类历史上走过37年,数百次临床试验均以失败告终,明年可能开启三期临床试验的中国艾滋病疫苗“胜算”几何?12月17日,科技日报记者前往中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心专访研发团队负责人、中国疾病预...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

我国目前正在研制的多款新冠疫苗已经初步获得动物实验、一期和二期临床试验的数据,有的已经进入三期临床试验(www.e993.com)2024年11月23日。截至目前整体进展顺利,在各个阶段获得的数据和结果初步证实了疫苗的安全性和有效性。曾光称,人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。“目前...

微芯生物获83家机构调研:公司已经确定了三期NASH临床试验方案,并...

西格列他钠的二期临床试验数据已投递了美国肝病年会,这项为期18周的研究采用了与现有评价方法一致的主要和次要疗效指标(除肝穿外)。尽管与已批准的某些药物的三期临床试验相比,西格列他钠的二期临床试验并未进行肝活检。但18周的治疗结果显示,其效果与其他药物长达54周甚至更长时间的治疗效果相近。PPAR有三个亚型,...

HIV暴露前预防可零感染?这款药物三期临床试验显示100%有效性

6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。吉利德方面称，这是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。据介绍，PURPOSE1是一项3期、双盲、随机研究，正在评估皮下注射、每年给...

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

探究化疗方案中加入贝莫苏拜单抗和安罗替尼是否能够在ES-SCLC的一线治疗展现协同效应以及化疗方案中只加入安罗替尼是否临床有益。研究方法1、ETER701(NCT04234607)是在中国72个地点进行的多中心双盲双模拟随机化安慰剂对照三期临床试验。所有有资格的病人被中央随机分配以1:1:1的比例接受以下三个治疗方案之一:1...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

在此之前,康宁杰瑞的股价多次因新药研发不及预期而遭遇暴跌。去年5月,因KN046的3期临床试验研究ENREACH-LUNG-01(KN046-301)由于OS暂未达到统计学显著性差异,未能成功完成揭盲,直接导致康宁杰瑞制药的股价暴跌,去年11月,市场再度传出相关利空传言,导致其股价2个交易日内暴跌近50%。