梵通解读丨2025《中国药典》微生物限度检查法修订解读
《中国药典》是中国国家药典委员会编制的一部权威的药品质量标准,自1953年首次出版以来,已经经历了多次修订和更新。现行第七版,2020版出版。预计2025版《中国药典》2025年3月发布,10月份执行。梵通生物工程师提前解读2025版的修订变化。微生物限度检查法修订解读(1105、1106、1107)修订变化培养基、阳性对照2025版...
《中国药典》的解读与应对专题约稿函
导读:《中国药典》历经11版,每五年更新一次,最新版计划于2025年完成。仪器信息网征集关于新版解读、解决方案及行业影响的专业文章。稿件需原创,不限格式,9月12日至10月31日接受投稿。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,是我国保证药品质量的法典。
新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》
继2005版、2010版、和2015版《中国药典》一部二部检测图谱集出版后,中国食品药品检定研究院组织上海诗丹德标准技术服务有限公司和安捷伦科技(中国)有限公司,共同编写了《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》,并由中国医药科技出版社于2024年2月正式出版。《中华人民共和国药典》(以下简称《中...
2024年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得...
近日,新出版的《欧洲药典增补本11.5》(EuropeanPharmacopoeiaSupplement11.5)发布新修订升级的川芎质量标准(专论第2634号),此标准将于2024年7月正式生效!本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎...
深观察|除了穿山甲,还有什么被《中国药典》“除名”
最新出版的2020版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收录。人们很自然地将此事与数日前穿山甲升级为国家一级保护野生动马兜铃最新出版的2020版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收录。
「药“领”速递第九期」2024年6月国内外法规更新汇总
发布时间：2024年6月3日我委拟修订《中国药典》8001试药通则(www.e993.com)2024年11月20日。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的8001试药通则（第二次）公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函...
《中医药-地黄》国际标准发布 有望提升地黄药材国际影响力
合作团队针对地黄标准制定在相关国家的具体情况，经过数轮答辩与讨论修改，对标准进行研究修订，最终于2024年1月正式出版。地黄为临床常用大宗药材，2014年到2018年五年间我国地黄药材累计出口约42359吨，累计出口金额约15550万美元。《中国药典》(2020年)共收录处方1607张，其中含地黄处方177张。地黄收载于《中国药典》...
《中医药-地黄》ISO国际标准正式发布
合作团队针对地黄标准制定在相关国家的具体情况，经过数轮答辩与讨论修改，对标准进行研究修订，最终于2024年1月正式出版。地黄为临床常用大宗药材，2014年到2018年五年间我国地黄药材累计出口约42359吨，累计出口金额约15550万美元。《中国药典》(2020年)共收录处方1607张，其中含地黄处方177张。地黄收载于《中国药典》...
大理药业2023年年度董事会经营评述
2023年7月21日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于修订<药品检查管理办法(试行)>部分条款有关事宜的通知》,本次修订主要修改完善了《药品检查管理办法(试行)》中第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款,进一步规范了药品检查行为,该办法自发布之日起施行。
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考虑到这种形式在全国农业外来入侵物种普查工作中是一种有益的尝试,同时想为十年后的全国第二次农业外来入侵物种普查留下珍贵的历史资料,樊丹她们决定选择其中100余篇日记编辑出版。刘胜祥告诉记者,这本书包含全省其他调查团队的总结,涵盖了全省县区农业外来入侵物种普查面上调查、湖北省农业外来入侵物种普查重点调查、...