梵通解读丨2025《中国药典》微生物限度检查法修订解读

《中国药典》是中国国家药典委员会编制的一部权威的药品质量标准,自1953年首次出版以来,已经经历了多次修订和更新。现行第七版,2020版出版。预计2025版《中国药典》2025年3月发布,10月份执行。梵通生物工程师提前解读2025版的修订变化。微生物限度检查法修订解读(1105、1106、1107)修订变化培养基、阳性对照2025版...

国家药典委公示多个中药标准草案

10月8-9日,国家药典委公示了肿节风、鸡骨草、佩兰、决明子、蒲黄、佛手、橘红痰咳液、麝香镇痛膏、麝香痔疮栓、速克感冒胶囊10个国家药品标准草案。修订细则如下:肿节风、佩兰:完善了药材的显微鉴别特征,饮片同步修订。鸡骨草:完善了药材的性状特征,并新增栽培品相关表述。饮片同步修订。决明子:修订了决明子药材...

药典委2024年已公示的87个药材、饮片标准丨一表掌握增修订项目

进入2024年以来,国家药典委员会密集发布中药材和饮片标准公示稿,津津老师根据药典委网站发布的每个公示稿起草说明做了阅读,整理了增修订项目一览表,供中药行业相关单位参考。注:以下统计来自药典委网站,截至2024年7月底结合2025年版《中国药典》编制大纲的要求,预计后续将会有更多中药相关标准公示稿发布。岛津(上海)...

药市淡季,缓降趋势日渐明朗,药典委修订草案,提标准、提质量

2024年7月26日，国家药典委员会对外公布了两项重要的修订草案，分别是0212药材和饮片检定通则标准草案、2341农药残留量测定法标准草案。这些修订草案是在2020年版中国药典的基础上进行的。可以看出修订的范围相当广泛，无论是检测手段还是检测项目都有所增加和改进。一是药材及饮片（植物类）禁用农药检测项目由33项增...

2024年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得...

近日,新出版的《欧洲药典增补本11.5》(EuropeanPharmacopoeiaSupplement11.5)发布新修订升级的川芎质量标准(专论第2634号),此标准将于2024年7月正式生效!本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎...

《中国药典》 2020年版第一增补本即将实施 中药应对方案已就绪

2023年10月12日,国家药监局发布公告,《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施(www.e993.com)2024年11月20日。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总,并开发了解决方案,助您从容应对!中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准含量测定项目发生了较大变化,为了帮助广大用户更好...

2022年国家药品抽检中成药质量状况分析

2022年共抽检5805批次样品,抽样环节与历年情况基本一致,以经营单位为主,生产单位、医疗机构和网络抽样批次少,抽样地域覆盖全国31个省、自治区、直辖市。执行标准涉及《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版(一部)、《国家药品监督管理局药品标准》《国家药品监督管理局药品注册标准》和《中华人民共和国...

中医药行业一周药谈(9.30)

9月25日,国家药典委公示了川芎、夏枯草国家药品标准修订草案。产地图集#内蒙古赤峰市喀喇沁旗北沙参走动一般来源:中药材天地网客户提供#甘肃省陇西首阳甘草走动平稳来源:中药材天地网客户提供#河南省南阳市桐柏县产区,南山楂(野山楂)正常走动来源:中药材天地网客户提供...

《中国药典》的解读与应对专题约稿函

导读:《中国药典》历经11版,每五年更新一次,最新版计划于2025年完成。仪器信息网征集关于新版解读、解决方案及行业影响的专业文章。稿件需原创,不限格式,9月12日至10月31日接受投稿。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,是我国保证药品质量的法典...

深市上市公司公告(7月5日)

7月4日,盐津铺子(002847)发布关于2023年第一期限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告称,公司本次解除限售的限制性股票数量为1,351,350股,占公司目前总股本的比例为0.4925%。其中,实际可上市流通的股票数量为1,031,100股,占公司目前总股本的比例为0.3758%。本次解除限售的限制性股票...