医保负面清单——精神科|护士|治疗|精神病|医疗机构|患者隐私...
7.临床总体印象量表(CGI):医疗机构未按规定通过量表记录数据分析并出具报告。“临床总体印象量表(CGI)测评”项目内涵:用于评定临床疗效,可适用于任何精神科治疗和研究对象。精神科医师对患者进行精神检查,做一次评定,量表共分S1、G1和E1三项,采用0-7分的8级记分法。观测被试行为、情绪、记录观测内容,需要系统的...
...几乎所有患者可受益,6个月内无一复发!精神分裂症疗法挺进3期临床
6个月后的主要研究结果和结论(包括全部研究对象)如下:??根据阳性和阴性综合征量表(PANSS)、疾病严重程度-临床疗效总评量表(CGI-S)以及StraussCarpenter功能水平(LOF)与基线相比的变化得出的疗效结果显示,接受治疗6个月后患者的疗效量表均有持续、不断增加且在临床上显著(p<0.001)的改善。??几乎所有患者都能...
...治疗有新药了,《自然·医学》公布全球首个雷特综合征药物临床...
患者分为两组,在12周里分别接受曲非奈肽(trofinetide)或安慰剂的治疗。研究人员发现,接受过曲非奈肽(trofinetide)治疗的患者,无论是雷特综合征行为问卷(RSBQ)还是在临床疗效总评量表(CGI-I)上,分数都得到了显著的提升。接受12周药物治疗后CGI-I得分变化雷特综合征行为问卷(RSBQ)一般由雷特综合征照料者评...
2023年Q1 | 失败临床研究TOP28
ORA-D-013-1研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共纳入710例患者,评估了ORMD-0801对比安慰剂治疗接受2-3种口服降糖药治疗后血糖控制仍不佳的T2DM患者的疗效和安全性。在该研究中,入组患者被随机分为4组:①ORMD-0801(8mg),每日1次;②ORMD-0801(8mg),每日2次;③安慰剂,每日1次;④安慰剂...
概述|临床试验的数据处理与统计分析
全局评价指标一般都有一个主观成分,必须使用全局评价指标作为主要指标或次要指标时,在试验方案中须详细说明与主要目的的相关性、等级尺度可靠性的依据。对其中的客观指标应该同时单独作为附加主要指标进行分析。全局评价指标在神经病学和精神病学治疗领域用得比较好,如精神疾病治疗的临床疗效总评量表(CGI)。
速递| 用药越久效果越好!精神分裂症2期试验积极数据公布
根据疾病变化-临床疗效总评量表(CGI-C)获得具有临床意义改善(即至少被评为“有很大改善”的患者)的患者比例在一年时比第6周时(27%)增加了10%(www.e993.com)2024年10月1日。越来越多的患者在接受治疗一年时被评为“具有非常好的改善”,这进一步证明了随着时间的推移,患者的获益也在不断增加。
速递| 过半患者抑郁症状消失!创新药物3期试验积极结果公布
分析显示,分别有12.1%、30.1%、44.0%、47.8%与54.4%的患者在第7天、第1个月、第3个月、第6个月与第12个月几乎没有抑郁症状(临床缓解)。临床缓解定义为MADRS总分≤10。临床总体印象改善(CGI-I)量表显示临床改善根据临床总体印象改善量表的评估,初治患者表现出有意义的改善,与MADRS疗效改善一致。
《JAMA·精神病学》:缓解率提升近10倍,重度抑郁症迎来新疗法!
研究的主要终点为治疗结束时通过MADRS量表测量的抑郁症状的变化,次要终点包括临床有效率(MADRS评分降低超过50%)、临床缓解率(MADRS评分降至<10)和临床疗效总评量表(CGI)评分。对于研究的主要终点,改良意向性分析(mITT)显示,与iTBS+安慰剂组(n=24)相比,iTBS+D–环丝氨酸组(n=23)受试者的抑郁...
全球药物研发进展一周速递|安慰剂|药物|研发|肿瘤|-健康界
公开资料显示,ZT002是一款长效GLP-1受体激动剂,有希望实现每月仅需注射1次。此前,该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗,以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的适应症均已在中国获批临床。公开资料显示,GLP-1类药物通过激活GLP-1受体实现对人体代谢的调控,是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物,具有疗效好、...
氟西汀与阿米替林治疗抑郁症的对照研究
评定工具采用HAMD及临床疗效总评量表(CGI-SI)和不良反应量表(TESS),入组时、治疗后第1、2、4、6周末评定,并查血常规、肝功、尿常规和心电图。以末次HAMD评分的减分率为评定临床疗效的依据,减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,25%~49%为进步,<25%为无效。