专业认可:广东省通过【中检院】认证的干细胞企业数量位列第一

据公开资料显示,截止2024年10月,已通过中检院干细胞质量《检验报告》机构共有71家,按照地域分布,广东省位列第一(16家)。以下是最新统计,通过中检院认证的71家干细胞企业:广东省(16家)广东香雪干细胞再生医学科技有限公司广东先康达生物科技有限公司保信亚太生物科技(深圳)有限公司广州赛莱拉干细胞科技股份有...

中检院最新发布:明确干细胞外泌体监管办法

2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布了2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总。其中，近期热度颇高的干细胞外泌体的界定问题备受关注，中检院将其列入“建议不作为医疗器械管理的产品”类别。很多人看到后会为什么呢？其实稍加思考答案就浮出水面了！首先我们先了解一下分类规定：医疗器械分为三...

最新统计:荣获【中检院】细胞质量认证的企业名录,全国已有71家!

经常有小伙伴再问,干细胞能应用于哪些疾病,哪些机构可以开展干细胞,今天再次提醒有需求但是对行业不太了解的朋友,为什么在细胞选择上一定要优先选择通过“中检院”认证的机构,可不要以价格作为唯一参考标准。后附名单“中检院”权威与信赖的代名词中检院,全称“中国食品药品检定研究院”,曾用名为“中国药品生物制品...

中检院已明确!国家答复外泌体的身份认同问题……药?妆?械?

在10月的尾声，中检院悄然揭晓了一个业界瞩目的谜题——2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总发布！这份涵盖226个产品的“生死判决书”，隐藏着哪些不为人知的秘密？其实“生死判决书”倒也算不上，也没有什么秘密，只是一个一直以来悬而未决的问题——干细胞外泌体究竟应该按照什么字号管理的答案的蛛丝马迹...

中检院已明确!国家答复外泌体的身份认同问题...药?妆?械?

其实“生死判决书”倒也算不上,也没有什么秘密,只是一个一直以来悬而未决的问题——干细胞外泌体究竟应该按照什么字号管理的答案的蛛丝马迹被透露了出来。它赫然出现在“建议不作为医疗器械管理的产品”之列。为何这个具有广泛潜力的“全能战士”,被誉为医学界新星的神奇物质,会被中检院如此“冷落”?

重磅!壹加细胞治疗集团干细胞通过中检院检测认证,品质与技术的...

近日,壹加细胞治疗集团旗下广东壹加再生医学研究院有限公司(以下简称“壹加研究院”)脐带间充质干细胞产品顺利通过中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的专业检测认证(www.e993.com)2024年11月29日。这一殊荣,不仅是对壹加研究院长期以来坚持高标准、严要求的最好证明,更是对其在细胞治疗领域技术实力和临床级细胞制备质量的高度肯定。

四川新生命干细胞公司人脐带间充质干细胞获中检院“盖章”

四川新生命干细胞科技股份有限公司生产的人脐带间充质干细胞,通过了中国食品药品检定研究院的质量复核检验,获得中检院颁发的《检验报告》。中国食品药品检定研究院检验报告权威机构质量复核保障“新生命造”干细胞品质卓越中检院全称“中国食品药品检定研究院”,曾用名“中国药品生物制品检定所”,是国家检验药品生物...

南华生物人脐带间充质干细胞注射液获中检院权威质量认证

中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)是我国药品及生物制品质量检验的法定机构和最高技术仲裁机构,也是我国最权威的干细胞质量复核机构,依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发。中检院颁发的《检验报告》(报告编号:SH...

驴迹科技与广东省中医院共推临床级干细胞制剂中检院认证项目!

2024年2月5日,驴迹科技集团有限公司,作为国内电子导览行业的领军企业,近日与广东省中医院共同启动了临床级干细胞制剂的中国食品药品检定研究院(中检院)认证申报项目。广东省中医院干细胞国家临床研究基地主任曾湘博士,驴迹科技集团创始人、董事长臧伟仲及其他企业合作方代表均到场见证。这一重要合作标志着驴迹科技...

南华生物多次荣获中检院权威认证,符合 “金标准”!

中检院的认证过程极为严苛,涵盖了从原材料来源、生产过程控制、产品质量检测到最终产品的复核评价等多个环节,每一项指标都需达到或超越国家乃至国际标准。南华生物技术此次通过认证,意味着其生产的人脐带间充质干细胞注射液在工艺稳定性、质量可靠性方面均达到了国内顶尖水平,顺利通过了国内细胞产品临床研究应用...