乔治·丘奇等人最新综述:大语言模型如何助力药物开发?
这张图分为两部分,左边展示了药物发现的过程,右边展示了大语言模型(LLM)在药物发现各阶段的具体应用。左侧:药物发现过程1、药物类型选择:科学家可以选择不同的治疗方式,包括蛋白质、小分子药物和RNA。该图以小分子药物为例,展示了它们在药物开发中的应用。2、药物发现流程:命中识别(HitIdentification):通过...
向海问“药”!海大海洋糖工程药物研究团队推动“蓝色药库”开发
甘糖酯(PMS)和甘露特钠(GV-971)等5个海洋糖类药物;抗肿瘤新药BG136、抗脑缺血新药D-聚甘酯等4个海洋糖类药物处于不同临床研究阶段;抗流感病毒药物KW和抗凝新药GS19等多个海洋糖类候选药物进入了“蓝色药库”开发项目梯队,PSS完成质量标准提升并开展了抗新冠病毒及抗肿瘤转移新用途研究;山东省首个...
推荐阅读 | 药物开发各阶段之CMC研究关键点
药物开发流程主要包括:靶点确定、discovery、临床前药学研究(IND)、临床实验(临床I、II、III期)、NDA/BLA、上市。CMC研究主要包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等。不同阶段的CMC研究重点均有所不同。在临床前和早期临床研究阶段,CMC研究主要是为以上研究提供质量有保证的研究用样品。在新药临床试验申请...
国家新药研发必经之路,从研发到上市,你关心的药物现在到哪个阶段了?
此阶段重点是评估药物对患者的疗效和进一步确认其安全性。研究设计可能包括单臂研究或随机对照试验(RCT),通常选择替代性指标作为研究的主要终点,以便更有效地衡量药物的治疗效果。此外,II期临床试验有时会细分为IIa和IIb两个阶段,其中IIa阶段通常采用单臂设计,样本量较小,而IIb阶段则更可能采用RCT设计,以进行更为严格的...
...T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性(附调研问答)
公司聚焦药物的开发过程,开发了一系列抗体产品。比如Claudin-18.2IHC抗体、PD-L1IHC抗体等,可以用于组化验证及免疫组化试剂盒的开发;MMAE抗体、DM-1抗体等鼠源抗小分子药物单克隆抗体,用于ADC进行临床前及临床阶段的PK检测以及DAR值分析;IgG1、IgG3、IgG4抗体,可以在各种应用中用作抗体的同型对照;特异性靶向FMC63...
基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略
新药不同研究阶段,常用渗透性预测方法见图2(www.e993.com)2024年10月20日。在新药的药物开发过程中,可以通过多种技术来评估渗透性。尽管根据BCS定义的吸收分数在高渗透率和低渗透率之间使用截断是可能且合理的,但挑战在于找到与吸收分数具有足够相关性的合适渗透率测量,且执行简单。文献中报道的方法包括基于计算机药物特性的那些方法,例如logD和氢键...
中大药学院:强化源头创新能力 激发手性药物研发新活力
为此,他组建了药物手性合成、药理研究、计算机辅助设计、临床医学等涵盖药物研发全链条的团队,项目目前已处于临床前开发阶段。丁文说道:“我和伙伴们的成长得益于学校的‘三力’育人模式,培养了我们引领未来的创新能力。参加双创比赛,不仅能参与到高水平研究当中,更能在项目推进过程中接触新行业、新学科,提升包括...
深瞳丨从“至暗”到“高光”——核酸药物迎来爆发性发展期
北京大学分子医学研究所教授、瑞博生物科技董事长梁子才告诉记者,疫苗中的核酸分子链长,可以理解为“大核酸药物”。大核酸药物的研制于2010年兴起。当前习惯于将十几到几十个核苷酸长度的核酸药物称为“小核酸药物”。小核酸药物分子链短,其研制始于1987年,当前已迈入成熟阶段。小核酸药物的研发和上市在新冠疫情前已经...
新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造
在药物设计的初期阶段,研究人员通常会通过高通量筛选等技术从大量化合物中筛选出苗头化合物。然而,这些苗头化合物往往存在各种不足之处,如药效不高、非特异性、代谢不稳定等,需要对其进行结构优化才能满足成药性的要求。苗头化合物的优化和改造涉及结构活性关系研究、分子对接、构效关系分析等。结构活性关系研究可以帮...
医药研发管线如何开发规划?创新药仿制药研发流程是什么
药物研发管线是指制药公司或研究机构在发现和研发新药物时所采取的一系列步骤和流程。在学术界,医药研发管线也被称为药物开发过程,以创新药来说,包括以下几个主要阶段:药物发现、临床前研究、申请临床批件、临床试验和申请上市、上市后研究。如下:在现实生活中,我们要区分药物研发管线描述统计和药物研发管线规划开发两...