华兰疫苗:公司的带状疱疹疫苗目前正处于临床前研究阶段

华兰疫苗董秘：尊敬的投资者您好！公司的带状疱疹疫苗目前正处于临床前研究阶段，感谢您对公司的关注。投资者：今年流感疫苗批签发多少?华兰疫苗董秘：尊敬的投资者您好！目前公司共取得流感疫苗批签发94个批次，其中四价流感疫苗（成人剂型）73批，四价流感疫苗（儿童剂型）15批，三价流感疫苗6批。感谢您对公司的关注...

读书笔记丨胸部肿瘤之食管癌重要临床研究阶段汇总

这有两个原因:一是得益于前20年我们临床医生对临床研究的理解积累、贡献和影响;第二个也是得益于中国创新药企业的发展,中国药厂做的药,临床研究中肯定会有中国人做领头人。中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索(2019-2059)四部曲。重要历史事件——CTONG成立(2007)成立于赶潮儿阶段末期,发展于弄潮儿阶段...

400多款国产细胞疗法已进入临床研究阶段!

5月11日北京日报报道：记者从国家药监局获悉，经药品监管部门批准，目前，我国已有四百余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验，其中干细胞产品近一百个。适应症涵盖了肿瘤、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、风湿免疫等多类疾病。国家药监局副局长黄果强调，细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿和...

保健食品行业进入循证评价新阶段 首个银杏叶口服液产品成功通过...

在临床应用方面,瑞草于2023年3月正式与国家临床研究基地-西苑医院合作,启动了在临床医学评价中证据等级最高的RCT循证评价项目,其目的有两个:一是通过权威临床试验,客观验证瑞草银杏叶口服液对颈动脉粥样硬化这一心脑血管疾病风向标的临床效果。二是通过临床数据分析,为下一阶段的科研工作指明方向。瑞草的四个创新关键...

...国人肿瘤临床试验攀登NEJM/Lancet/JAMA/BMJ主刊里程碑研究阶段...

中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索(2019-2059)四部曲。重要历史事件——CTONG成立(2007)成立于赶潮儿阶段末期,发展于弄潮儿阶段并达到高潮。中国胸部肿瘤协作组(CTONG)启动会:2007年第十届全国肺癌大会踏歌而行-中国胸部肿瘤研究协作组十年发展历程(2007-2017)发布会:2017年第七届中国肿瘤学临床试验发展...

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者一、复盘过去:泰格医药发展四部曲,本土临床CRO领跑者泰格医药成立于2004年,通过二十年时间,经过四个发展阶段,成为行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案(www.e993.com)2024年11月28日。

CRO临床研究BE和I-IV期业务收入确认方式探讨

根据临床研究服务的业务流程,全流程的临床研究服务主要分为三个阶段:(1)临床试验准备阶段(主要包括:组建项目团队;确定研究单位临床试验机构;组织制定临床试验方案、相关技术文件、数据管理及统计分析计划,确定研究方案;协助推动伦理委员会审核、临床登记与备案,开展方案培训等);...

头对头 PD-L1 单抗,康方生物「卡度尼利」启动一项 III 期临床

9月23日,CDE官网显示,康方生物启动一项卡度尼利单抗(AK104)的III临床,评价AK104对比舒格利单抗用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者巩固治疗的随机对照、双盲、多中心III期临床研究(第一阶段)。值得注意的是,这是卡度尼利单抗首个头对头PD-L1单抗的临床...

“口服胰岛素”治疗糖尿病的研究进展与展望

四、口服胰岛素制剂临床研究现状1.临床前期阶段多年来,由于胃肠道屏障及低生物利用度等因素影响,口服胰岛素制剂研发进展缓慢,大多数还处于动物试验阶段,仅有少数进入临床试验阶段,尚未实现真正意义上的临床转化。一些新型技术如Ranipill肠刺激胶囊、SOMA胶囊及LUMI微针等,通过改进使用带有微针或胶囊的装置将口服胰岛素输送...

2024年最具影响力的11项临床试验,《自然-医学》:AI正变得尤为显眼

目前,为对抗临床疟疾,牛津大学和印度血清研究所正在进行一项针对非洲儿童的R21/Matrix-M疫苗的第三阶段随机、对照、多中心试验。该试验包括了标准的年龄基础和季节性疫苗接种方案,适用于5至36个月的儿童。在每个组中,同一疫苗的增强剂(第四剂)将在第三剂后的12个月进行接种。