七步法 New_FMEA-

FMEA(FailureModeandEffectsAnalysis,失效模式与影响分析)的七步法是一种在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品、设备的子系统、零件,以及构成过程的各个工序逐一进行分析的系统化活动,以精确、关联和完整的方式提供技术风险记录的结构,从而预先采取必要措施,提高产品或设备的质量和可靠性。二、七步法具体内容...

FMEA在医疗器械风险分析中的应用

(一)设计阶段的FMEA(DFMEA)在医疗器械的设计阶段,DFMEA扮演着至关重要的角色。设计师需对设备的每一个子系统、零件以及可能的设计缺陷进行详尽的分析,以识别出潜在的故障模式及其影响。例如,电源故障、传感器失灵、材料兼容性问题等,都是医疗器械设计中常见的潜在风险点。通过DFMEA,设计师能够预见到这些故障可能带来的...

20种六西格玛管理工具总结!

六西格玛管理工具之1—FMEA和FTA分析故障模式与影响分析(FMEA)和故障树分析(FTA)均是在可靠性工程中已广泛应用的分析技术，国外已将这些技术成功地应用来解决各种质量问题。在ISO9004：2000版标准中，已将FMEA和FTA分析作为对设计和开发以及产品和过程的确认和更改进行风险评估的方法。我国目前基本上仅将FMEA与FTA技...

看完本文,都懂了新版FMEA!【公众号:IATF_16949】

潜在失效模式与后果分析(FailureModeandEffectsAnalysis,简称FMEA),是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件,对构成过程,服务的各个程序逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程序,降低其可能发生的概率,以有效地提高质量与可靠...

好书连载 | 汽车功能安全(ISO 26262)系列- 03 -概念阶段开发...

安全机制:事后补救部分,只是安全措施的一部分,针对系统功能出现异常后,为探测,显示,控制故障的所采取的措施。一般涉及具体技术手段,在概念阶段不做具体要求,在系统阶段进行定义。所以理论上讲,只要是为保证相关项功能安全,所有在功能层面采取的解决方案都属于功能安全方案。一般来讲,一个完整的FSC应该包含以下主要内容...

18个常用的六西格玛统计工具,值得收藏

FMEA和FTA分析故障模式与影响分析(FMEA)和故障树分析(FTA)作为汽车行业质量管理领域的核心质量工具,可谓是使用非常广泛(www.e993.com)2024年11月23日。通过FMEA和FTA分析,找出了影响产品质量和可靠性的各种潜在的质量问题和故障模式及其原因(包括设计缺陷、工艺问题、环境因素、老化、磨损和加工误差等),经采取设计和工艺的纠正措施,提高了产品的质量...

优思学院|一文看懂新版FMEA与FMEA的七大步骤

1949年,美国军方发布了《军用程序手册》(MilitaryProceduresHandbook),其中首次引入了FMEA的概念。这一方法最初用于航空航天领域,以确保飞机和导弹等高风险系统的安全和可靠性,在六西格玛项目中,FMEA也是一个重要的工具,它可以应用测量和改善阶段,识别风险和提升流程的稳定性和能力,因此而令FMEA的应用不再限制造业。

VDA 6.3中的涉及11条FMEA的相关要求-一文搞清楚!

“P4.1产品和过程开发计划中的活动是否得到落实?”要求在开发阶段,需要用FMEA来保证产品和过程符合顾客对功能和可靠性等方面的要求。执行DFMEA过程时,此产品的生产工厂应该纳入FMEA团队中。特殊特性应该在相应的FMEA中识别,并采取措施确保符合性。“P4.4是否获得了针对产品和过程开发所要求的批准和放行?”要求FMEA中...

被低估的车规芯片认证:不强制但公认的长期主义

目前,芯驰是国内唯一一个做到ISO26262功能安全流程L3级别认证的芯片公司。在流程认证的基础上,芯驰的智能座舱SoC和MCU系列分别先后通过了ISO26262ASILB/ASILD功能安全产品认证。在莱茵的功能安全峰会上,芯驰功能安全经理魏斌曾分享过ASILD芯片产品的开发实践。他介绍,在产品设计阶段,芯驰不仅进行常规的FMEA或...

创新引领质量体系建设,助推汽车行业高质量发展——专访汽车行业...

会中,记者深入获悉,中国汽车行业正步入一个前所未有的发展阶段,其在新能源汽车领域的领先地位,为全球汽车行业的转型与升级注入了强劲动力,作出了重大贡献。然而,产业高速前进的同时,难点、短板及复杂挑战也逐渐显现,对行业参与者提出了更高要求。传统汽车制造商正面临双线作战的艰巨任务:一方面需对现有燃油车进行升级...