直击2024国谈第三日:中成药跑步进场 重磅TKI、PD-1、ADC多方鏖战!

扬子江的蓝芩口服液、以岭药业的益肾养心安神片和解郁除烦胶囊、凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、成都华西的秦威颗粒、方盛制药的玄七健骨片、奇正藏药的如意珍宝片、真奥金银花药业的金银花口服液,以及江西青峰药业的枳实总黄酮片等。据统计,进入《初审名单》里的中成药合计62个,包括目录外品种19个,目录内品种43个,这里...

向“新”而行 自有所成 凤凰制药:创新为高质量发展按下“加速键”

目前,女珍颗粒治疗慢性失眠(肝肾阴虚、心肝火旺症)有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心探索性临床试验正在进行中,预计今年底可完成试验总结,为新增适应证提供依据。实现突破二十年磨一剑除了对现有产品进行二次开发,凤凰制药还一直坚持自主创新。2021年,该公司研发的1.1类创新药芪蛭益肾胶囊获批上市,...

国家医保局:医保药品初审目录名单440个品种|盐酸|胶囊|注射液|...

2024年12月31日协议到期,且不申请调整医保支付范围的谈判药品。2024年12月31日协议到期,适应症或功能主治未发生重大变化,因适应症与医保支付范围不一致,主动申请调整支付范围的谈判药品。2019年1月1日至2024年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,主动申请调整医保支付...

岁月无痕,更年无忧 | 坤心宁颗粒的临床验证:疗效与安全性的双重保障

2021年,天士力独家推出的坤心宁颗粒作为治疗更年期综合征的代表性中药获准上市,根据中医经典名方而制,具有滋肾养阴,平肝宁心之功效[2]。坤心宁颗粒通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,获得安全性、有效性的充足证据,被推荐用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗[2-4]。Ⅱ期、Ⅲ期临...

国家药监局批准山东凤凰制药产芪蛭益肾胶囊等3个中药创新药上市

玄七健骨片，上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。芪蛭益肾胶囊，上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。坤心宁颗粒，上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司，...

国家药监局批准3个中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁...

芪蛭益肾胶囊,药品上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗(www.e993.com)2024年11月16日。坤心宁颗粒,药品上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。

3个中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒获批上市

芪蛭益肾胶囊,上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。坤心宁颗粒,上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。

2022年中药创新药审评最新盘点!创新中药迎来春天

芪蛭益肾胶囊:具有益气养阴,化瘀通络的功效,适用于治疗早期糖尿病肾病气阴两虚证。本品为黄芪、地黄等10种药味组成的1.1类中药创新药。坤心宁颗粒:具有温阳养阴,益肾平肝的功效,适用于治疗女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证。本品为地黄、石决明等7种药味组成的1.1类中药创新药。

转发江苏省医疗保障局 江苏省人力资源社会保障厅关于执行《国家...

对调出省双通道单独支付药品目录、治疗费用较高的恩扎卢胺软胶囊等10个药品(附件3),仍参照现行双通道单独支付待遇管理。四、落实药品费用支付管理针对新版目录取消医保支付范围的注射用阿扎胞苷等18个药品(附件4),按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》(国家医疗保障局令第1号)相关要求,符合“诊断、治疗与病情相符,...

年终盘点:2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/...

(2)芪蛭益肾胶囊,药品上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。(3)坤心宁颗粒,药品上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。