北京凯因科技股份有限公司关于收到南京市知识产权局答辩通知书的...

拟定适应症(或功能主治):派益生?联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)用于治疗成人慢性乙型肝炎(HBV)优势人群。审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。二、药品相关介绍培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素,其中重组集成干扰素是通过对十余种天然α-干扰素...

特宝生物:关于派格宾?增加适应症上市许可申请获得受理的公告

一、药品基本情况,药品名称:派格宾?通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液受理号:CXSS2400023、CXSS2400024、CXSS2400025、CXSS2400026申请人:厦门特宝生物工程股份有限公司申请事项:境内生产药品注册上市许可拟定适应症(或功能主治):派格宾?联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。受理情况:根据《中华人民共和国行政...

厦门特宝生物工程股份有限公司 关于派格宾■增加适应症上市许可...

拟定适应症(或功能主治):■联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。受理情况:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。二、药品其他情况■是公司目前的核心产品,是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药,是我国第一...

这五种表现代表免疫力低下?

执行这些免疫功能的组织、器官、细胞和分子共同构成了免疫系统——主要有三大功能:抵御入侵、维持机体稳定和监视清除细胞突变。其中免疫(immunity)是指免疫系统的功能,主要指抵御外来微生物、蛋白质、化学物质等侵害的能力。日常生活中,人们往往把免疫系统抵抗疾病的能力,叫做“免疫力”。免疫通常分为两种:一种是与生...

小心!厦门近期明显增多!小孩大人都中招

厦门市中医院儿科主治医师王戌介绍,肠道病毒在温湿的环境中更加稳定,可在物体表面和水中存活更长的时间;另外,这两种疾病都是靠空气传播及患者分泌物传播,儿童在夏季公共场所暴露时间长、难以严格执行手卫生的活动特点让肠道病毒感染难以管控,且有助于病毒传播。从5月至今,患疱疹性咽峡炎及手足口病的孩子明显增多。该...

厦门特宝生物工程股份有限公司关于派格宾增加适应症拟纳入优先审...

通用名称:聚乙二醇干扰素α-2b注射液申请人:厦门特宝生物工程股份有限公司拟定适应症(或功能主治):派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎(www.e993.com)2024年11月19日。拟优先评审理由:本品符合《药品注册管理办法(国家市场监督管理总局令2020年第27号)》和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三...

证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2024-006

拟定适应症(或功能主治):派格宾^[??]联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。受理情况:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。二、药品其他情况派格宾^[??]是公司目前的核心产品,是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国...

杨斌教授:银屑病创新口服靶向疗法落地,这三类治疗需求多了新选择

最后,因为TYK2抑制剂在临床研究里表现出对头皮银屑病治疗的显著获益。对于受困于头皮银屑病的患者,也可以和主治医生讨论是否适合启用这类小分子靶向疗法。这里再简单介绍一下,头皮是银屑病最难治的部位之一,因为头皮部位皮损厚、鳞屑掉得多,外用药物又很难上药,治疗难但影响大,所以这群患者的治疗需求强烈。

医保目录调整常态化,支付制度改革进行时!|新冠肺炎|常态化|医保|...

值得关注的是,医保目录常态化调整之后,今年国家医保局设置了上市时间门槛,给予更多创新药机会,将2015年以来到截至2020年8月17日的新上市或者适应证/功能主治发生重大变化的药品均纳入评审范围。市场预判这一突破性政策,对于一大批近5年有新药上市的企业而言,可以说迎来了支付端的政策红利,借这次医保目录调整的机会,部...

重组人干扰素a2b喷雾剂的功效

核心提示:重组人干扰素α2b喷雾剂的功效主要是治疗疱疹、抗病毒、抑制病毒感染和细胞中病毒的复制等。重组人干扰素α2b喷雾剂的功效主要是治疗疱疹、抗病毒、抑制病毒感染和细胞中病毒的复制等。1、治疗疱疹重组人干扰素α2b喷雾剂适用于由病毒引起的初发或复发性皮肤单纯疱疹,包括口唇疱疹、生殖器疱疹,也可以用于...