药你知道|如何区分药品与其他产品?

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。药品与医疗器械(特别是含药物成份)的区别药品与医疗器械的共同属性是用于疾病的诊断、预防和治疗。但是两者最大的区别在于作用原理的不同,药品的疗效主要靠的是作用于...

未经许可经营药品的刑法规制

特殊药品具有特殊适应症或特殊使用对象,用于诊断、治疗危重疾病或属于国家重点监管、管控或适用于特殊人群的药品。特殊药品的使用涉及特殊人群利益、社会公共利益或社会伦理秩序,法律对此类药品的研发生产、销售和使用规定了更严格的标准和要求。如麻醉药品、精神药品或放射性药品等特殊种类的药品具有特殊的适应症或功能主治,...

关于征集药品领域违法犯罪线索的公告

1.无证生产药品“黑窝点”;2.非法生产销售无批准文号、无生产日期、无生产厂家的来路不明药品;3.生产、销售假药行为:(1)药品所含成分与国家药品标准规定成分不符;(2)以非药品冒充药品,或以他种药品冒充此种药品;(3)变质的药品;(4)药品所标注的适应症或功能主治超出规定范围;4.生产、销售劣药行为:(1)药...

市场监管总局就《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》公开...

(一)药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。本指南所称中药包括中药材、中药饮片、中药提取物、中药配方颗粒和中成药等;化学药包括化学原料药和化学药制剂;生物制品包括预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物...

2024年国家医保药品目录调整将于11月完成谈判

目录外5类药品可以申报参加2024年医保目录调整,包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。同时申报条件也有所调整:按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。这意味着更多新药将被纳入国家医保药品目录。

假神医放血治癌症被罚320万后申请行政复议,药品定性仍待调查

药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围;未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品,能够根据现场查获的原料、包装,结合犯罪嫌疑人、被告人供述等证据材料作出判断的,可以由地市级以上药品监督管理部门出具假药、劣药认定意见,不需要对涉案药品进行...

让药品说明书看得清看得懂(金台视线)

“大部分药品说明书字号太小了。尤其是药品内标签,根据规定应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。”孙瑞芳说,由于药品说明书是指导安全、合理用药的重要依据,应包含安全有效用药所必需的科学信息,同

国家医保局:国家基本药物目录药品已基本全部纳入医保报销范围

在调整过中,支持基本药物优先进目录。除个别品种外,最新版国家基本药物目录中药品已基本全部纳入基本医保报销范围。同时,在医保支付范围方面加大支持力度。在2022年目录调整工作中,重点将国家集采中选药品、基本药物等的支付范围恢复至说明书适应症或功能主治,支持临床使用。(总台央视记者张萍郑怡哲)...

【法律】中华人民共和国药品管理法

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可...

厦门一女子花数万元注射“美白针”,竟出现这种症状...

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;