国家药监局新闻中心药你知道
药你知道(第208期)|《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读(三)2024-09-2702:16图解海报|2023年国家化妆品抽样检验年报2024-09-25药你知道(第207期)|《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读(二)2024-09-2002:22...
“四级人大代表”调研国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
据了解,自成立以来,器械大湾区分中心以“高起点规划、高标准建设、高质量发展”为目标,协助国家药监局医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)开展粤港澳大湾区区域内医疗器械审评事前事中沟通指导、国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的技术审评及相关检查等工作。器械大湾区分中心积极...
从审评审批到用药安全,国家药监局推动生物医药产业高质量发展
具体来看,一是加大对医药研发创新的支持,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心,制定研发策略;二是提高审评审批效率,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审批时限缩短至30个工作日;三是支持医药行业开放合作,促进全球药物在中国同步研发,同步申报、同步审评、同步上市,以及探索生物制品分段生产模式...
国家药监局药品审评检查长三角分中心 在合肥调研生物医药创新发展...
期间,调研组与省药监局就强化部门协同联动、服务区域药品创新发展进行了深入交流,并在进一步加强政策宣贯指导、精准服务创新药品研发项目、加强审评检查能力建设等方面达成共识。
3月全球多款罕见病药物获批上市,涉及杜氏肌营养不良等疾病领域
3月27日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,Santhera制药/曙方医药的Vamorolone口服混悬液新药上市申请获受理,用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良患者。据不完全统计,3月以来,至少有3款罕见病药物在全球上市,还有4款罕见病药物在美国获孤儿药认定,另有1款在中国申报上市,疾病领域涉及杜氏肌营养不良、早发性异染性...
国家药监局药品审评中心一行莅临北京友谊医院研究型病房调研指导
近日,国家药监局药品审评中心副主任杨志敏、统计与临床药理学部部长王骏等一行到访北京友谊医院(通州院区),对研究型病房进行实地调研考察,并就药物临床研究工作内容进行了座谈交流(www.e993.com)2024年10月23日。北京友谊医院党委书记、理事长辛有清,党委委员、副院长尤红及医院相关科室负责人、专家参加了此次调研和座谈活动。
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
第三点大幅度提高医师的医疗服务待遇,这点我赞成。因为现在大医院挂号十块钱二十块钱这怎么行?你少开几个CT就节约下来了,对不对。所以我觉得提高医生服务待遇,我们很多省尝试了,提高检查费用,那不解决问题。药费下去了那还不是医疗费用高,这是错误的。所以医师服务费可以大幅度提高,药材增加了这有什么意思?都是...
价格成本和认证中心赴国家药监局医疗器械技术审评中心开展专题...
价格成本和认证中心赴国家药监局医疗器械技术审评中心开展专题调研。据国家发改委价格成本调查中心消息,7月19日下午,价格成本和认证中心会同国家药品监督管理局赴医疗器械技术审评中心开展调研。调研组听取了医疗器械产品注册审评工作、收费、运行费用等方面情况的介绍,
价格成本和认证中心赴国家药监局医疗器械技术审评中心开展专题调研
据国家发改委价格成本调查中心消息,7月19日下午,价格成本和认证中心会同国家药品监督管理局赴医疗器械技术审评中心开展调研。调研组听取了医疗器械产品注册审评工作、收费、运行费用等方面情况的介绍,征求了完善医疗器械注册收费等方面政策的意见建议。双方围绕采取切实管用措施更好促进医疗器械行业高质量发展进行交流和讨论...
国家药监局器审中心与河北省药监局签署鼓励医疗器械创新推进审评...
4月23日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)与河北省药监局在北京市签署鼓励医疗器械创新推进审评能力提升合作协议,并成立器审中心医疗器械创新河北服务站。根据合作协议,器审中心将充分