正大天晴拿下第一

正大天晴药业集团股份有限公司目前共有126个品种通过/视同通过一致性评价,其中44个品种以一致性评价补充申请过评,还有82个品种以新注册分类仿制药上市、视同通过一致性评价。10月,正大天晴药业集团股份有限公司过评的6个品种,均以新注册分类仿制药视同通过一致性评价,过评品种分别为:来特莫韦注射液、注射用吲哚菁绿...

国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

随着南京正大天晴制药有限公司成功拿下来特莫韦注射液的国内首仿,患者无疑将拥有更多的治疗选择,也将进一步推动市场竞争。片剂、注射剂首仿均为正大天晴默沙东如何抉择?来特莫韦最早由德国Aicuris公司研发,2012年10月,默沙东支付1.1亿欧元的预付款和3.325亿欧元的里程碑费用从Aicuris获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

正大制药6个过亿品牌合揽超过10亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024上半年销售额接近3.3亿元,增长率为9.35%,此外还有4个品牌呈现正增长,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了99.72%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了5.68%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分...

今日7款1类新药注册申请获受理,来自齐鲁细胞、百利药业、正大天晴等

包括山东齐鲁细胞治疗工程技术有限公司的YFQLXB-UC01注射液;成都百利多特生物药业有限责任公司、四川百利药业有限责任公司的GNC-038四特异性抗体注射液;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的TQH3906胶囊;江苏德源药业股份有限公司的注射用DYX116;山东信诺维医药科技有限公司的XNW29016片;广东东阳光药业股份有限公司、杭州...

正大天晴肿瘤创新药再添新成员

????????本报讯(记者陈红)10月8日,记者从正大天晴药业集团获悉,公司与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,造福广大恶性胸腹水患者。????????据正大天晴介绍,公司将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分...

正大天晴药业是外企还是国企

正文一：国企血统，深厚底蕴追溯正大天晴的历史，我们不难发现其深厚的国企基因(www.e993.com)2024年11月22日。作为正大集团旗下的重要成员，正大天晴自诞生之日起就承载着推动中国医药产业发展的使命。正大集团，作为一家有着悠久历史和雄厚实力的跨国企业集团，在中国市场的深耕细作中，正大天晴作为其医药板块的璀璨明珠，不仅继承了集团的创新精神和...

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...

6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...

中国生物制药:正大天晴药业安奈克替尼获批 上市81.08%客观缓解率

港股龙头药企中国生物制药下属正大天晴药业集团1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊获国家药监局批准上市,为国内首个用于ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向药。中国生物制药宣布,其子公司正大天晴药业集团研发的富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获得国家药品监督管理局的批准,标志着国产创新药在非小细胞肺癌治疗领域...

正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

2月28日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团股份有限公司联合申请药品“盐酸安罗替尼胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2301403。公示信息显示,药品“盐酸安罗替尼胶囊”适应症:TQB24

正大天晴PD-L1单抗上市,小细胞肺癌再添新药

5月9日,中国生物制药(01177.HK)公告,其PD-L1药物贝莫苏拜单抗(商品名“安得卫”)获批上市。贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。2023年,该临床试验研究结果在世界肺癌大会上公...