亏损继续收窄!百济神州上半年营收近120亿 核心产品泽布替尼贡献超...
根据泽布替尼“头对头”伊布替尼用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床III期试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果(中位随访时间29.6个月),百济神州已经在美国、欧盟和英国取得百悦泽更新说明书的批准,进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。(科创板日报记者郑炳巽)
半年卖了80亿!百济神州“泽布替尼”销量翻倍
泽布替尼凭借其在多个市场的强劲增长,或许有望夺得美国乃至全球BTK抑制剂市场的领先地位。泽布替尼快速放量之外,百济神州的另一款核心自研产品PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗)也取得不俗成绩。该药已在中国获批13项适应症,其中11项均已纳入国家医保目录,使得其患者需求和药品进院数量大大增加,今年上半年销售额达到...
“CAR-T之父”Carl June教授系统总结提高CAR-T效果、降低毒性作用...
例如,在之前的一项研究中,伊布替尼可增强CLL患者中CD19-CAR-T细胞的增殖。三名接受伊布替尼治疗超过一年的患者接受了CAR-T细胞治疗后,表现出CAR-T细胞扩增的改善以及更好的临床反应,突出了伊布替尼在CLL中增强CAR-T细胞疗效的潜力。此外,一项涉及19名复发或难治性CLL患者的试点研究(NCT01865617)表明,使用伊布替...
泽布替尼,百济全厂的希望
实验结果表明,百济神州出品的泽布替尼(百悦泽)在客观缓解率(ORR)上取得了优效性,且在患者中引起房颤的风险更低。大部分药物研发试验的指标,最终都指向药物的毒性(安全性)和优效性。研发试验的目的,也无外乎在尽可能降低对人体危害的前提下,不断提升疗愈效果。而今日公布的头对头试验的结果,证明了泽布替尼在两...
泽布替尼公布新数据,国产新药首次在优效性研究击败欧美药物
最新的数据显示,泽布替尼达到了客观缓解率(ORR)的优效性,并取得了显著的无进展生存期(PFS)获益。这也是国产新药首次在优效性研究中击败欧美重磅药物。具体来说,在中位随访时间为15个月时,泽布替尼取得了更高的ORR(78.3%vs62.5%,P=0.0006),而对于预后较差的17p-的患者,ORR优势更为明显(83.3%vs53.8...
百济神州一季度报告:泽布替尼、替雷利珠单抗获批多项新适应症
泽布替尼??基于3期ALPINE和3期ASCEND试验的数据,公布泽布替尼对比阿可替尼用于治疗R/RCLL的有效性的匹配调整间接比较结果,表明泽布替尼对比阿可替尼在无进展生存期和完全缓解(CR)方面具有优势,且有望带来总生存期改善(www.e993.com)2024年9月22日。??获得美国FDA批准,联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,用于治疗既往经过至少二线系统治疗的...
速递| 第5项!百济神州「泽布替尼」新适应症获FDA加速批准
此外,泽布替尼联合奥妥珠单抗耐受性良好,其安全性结果与既往研究中对该两种药物的观察结果一致。在接受泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗的患者中严重的不良事件发生率为35%。有17%的患者由于不良事件而终止泽布替尼治疗。德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症医学部门负责人兼淋巴瘤/骨髓瘤科主任ChristopherFlowers医学博士表示...
百济神州「泽布替尼」在欧盟获批滤泡性淋巴瘤新适应症
泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗的总体耐受性良好,安全性结果与既往研究中对该两种药物的观察结果保持一致。除R/RFL外,泽布替尼目前已在欧盟获批作为单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者;作为单药治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者;以及用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白...
医药早参|百济神州遭艾伯维再次起诉
点评:艾伯维和百济神州的竞争日益激烈。在2023年6月,艾伯维就以百济神州泽布替尼侵犯了其伊布替尼(Imbruvica)专利为由,提起了专利侵权诉讼。NO.2欧加隆获得一辅助生殖在研创新药在中国大陆的独家商业化权益9月12日,欧加隆中国宣布与上海宝济药业股份有限公司及其全资子公司苏州晟济药业有限公司(以下简称晟济药业)就...
抗肿瘤分子靶向药物致化疗相关性腹泻,全是干货!
拉帕替尼:类型:口服活性TKI,影响HER2和EGFR。腹泻发生率:约80%,其中重度腹泻发生率为20%~30%。治疗:通常使用洛哌丁胺等止泻药。重度腹泻处理:补液、补充电解质和/或中断治疗。剂量调整:腹泻缓解后,可重新启用较低剂量的拉帕替尼。帕妥珠单抗:...