鲁抗医药:非布司他片获得药品注册证书,可作为痛风患者的一线降...
非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,可作为痛风患者的一线降尿酸药物。与已有的降尿酸药物不同,非布司他不仅对牛磺酸的合成没有抑制作用,且不影响尿酸在肾脏中的排泄,而是通过调节体内尿酸的产生来实现降尿酸的效果。经查询,国内现有29家企业通过一致性评...
鲁抗医药:获得非布司他片药品注册证书
非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,可作为痛风患者一线降尿酸药物。国内现有29家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批,2023年国内销售额约为15.84亿元。截至公告披露日,公司在非布司他片的研发投入约为1555.23万元人民币。此次获得注册证书将进一步丰富公司产品线,提升公司产品的市场竞争力,但药品...
鲁抗医药:获非布司他片证书 年销15.84亿
非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,可作痛风患者一线降尿酸药物。国内现有29家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批,2023年国内销售额约为15.84亿元。截至公告披露日,公司在非布司他片的研发投入约为1555.23万元人民币。此次获证将丰富公司产品线,提升产品市场,但药品销售存在不确定性。
一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
“这个产品里的三种中成药都不在中国的痛风治疗指南里,效果也没有经过临床试验,只能是说有辅助作用,至于对排泄尿酸作用有多大,就不知道了。”该主治医师建议,痛风患者还是服用西药非布司他控制尿酸。针对上述情况,澎湃新闻记者多次尝试联系zurig400生产方美国惠心大药厂(香港分厂),均未获联系。网购平台产品审核...
一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
“这个产品里的三种中成药都不在中国的痛风治疗指南里,效果也没有经过临床试验,只能是说有辅助作用,至于对排泄尿酸作用有多大,就不知道了。”该主治医师建议,痛风患者还是服用西药非布司他控制尿酸。针对上述情况,澎湃新闻记者多次尝试联系zurig400生产方美国惠心大药厂(香港分厂),均未获联系。网购平台产品审核难防...
山东鲁抗医药股份有限公司 关于非布司他获得化学原料药上市申请...
非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,可作为痛风患者的一线降尿酸药物(www.e993.com)2024年10月23日。与已有的降尿酸药物不同,非布司他不仅对牛磺酸的合成没有抑制作用,且不影响尿酸在肾脏中的排泄,而是通过调节体内尿酸的产生来实现降尿酸的效果。
华海药业非布司他片获批并视同过评 为国内高尿酸患者提供优质治疗...
近日,华海药业(600521.SH)宣布,其研发的的非布司他片(恩卡菲??)已获得国家药监局(NMPA)批准上市,并视同通过一致性评价。这意味着华海药业具备了在国内市场销售该产品的资格,进一步丰富了其国内制剂业务产品线。这也是华海药业2024年国内获批上市的第1个仿制药品种。
黑框警告,FDA警示称痛风神药非布司他会增加死亡风险
而在2008年,日本帝人制药上市了Febuxostat非布司他(非布索坦),非布司他是一种全新的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。其通过高度选择性地作用于该氧化酶,减少体内尿酸合成,降低尿酸浓度,从而有效治疗通风疾病。与别嘌呤醇相比,非布司他的适应症状更广,降低尿酸的作用更强大、持久,从临床试验数据上看,服用非布司...
鲁抗医药(600789.SH):非布司他获得化学原料药上市申请批准通知书
非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,可作为痛风患者的一线降尿酸药物。与已有的降尿酸药物不同,非布司他不仅对牛磺酸的合成没有抑制作用,且不影响尿酸在肾脏中的排泄,而是通过调节体内尿酸的产生来实现降尿酸的效果。
世界药房印度制药业发展“三级跳”!做强“仿制药”背后的代价!
8/11肺纤维化的吡非尼酮、痛风药非布司他、多发性骨髓瘤药品、银屑病用药、乳腺癌一线药等等很多药品都是中印价格相着巨大的,这些都是印度仿制药与原研药成分几乎一致,所以很多穷人就会愿意选择印度药来治病,这些印度药有时候真的就是这些病患的“救命药”。更多的药品信息可以进入全球药房的线上药房详细了解...