岐黄“永”流传 本草融百“川”04|重庆市药品监督管理局王涛:将...
王涛强调,永川应以创建全国基层中医药工作示范市项目为契机,在国家层面积极对接政策、法规要求,做好自身产业发展规划;在全市层面主动融入“渝药创新生态链”建设,抢占先机;在区内对涉及中医药的优势资源建立起项目化的统筹协调机制,将永川现有的中医药产业发展势能转化为推动产业链发展的动能。据了解,本次活动由永川...
视频回放│药审中心举办“新药非临床研究与评价”线上宣讲会
药审中心副主任王涛参加宣讲会并致辞。王涛表示,本次宣讲会旨在加强对药物研发全生命周期非临床研究与评价技术指南的理解与实施,交流新型产品研究评价中遇到的新挑战,切实发挥药品技术审评服务与指导的作用,以期帮助企业和研发机构少走弯路,尽早识别和管控风险,加快新药研发上市。在上午宣讲过程中,药理毒理学部审评员...
智翔金泰GR2001注射液喜获重磅认定 正式被纳入突破性治疗品种
中国网财经记者了解到,智翔金泰GR2001注射液被药审中心纳入突破性治疗品种名单,与该产品临床优势显著及创新性较强密切相关,其后该产品或也将获得药审中心诸多支持。据药审中心官网转载、由中国医药报报道的《审评审批制度改革激发产业活力创新药角逐“突破性治疗药物”赛道》一文,药审中心副主任王涛曾介绍,“突破性治...
TIL细胞疗法GT101疾病控制率达到90.9%,癌症患者新希望|治疗|免疫|...
6.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
东方财富资讯
王涛表示,在研发和上市期间,突破性治疗药物将享受三项政策红利:一是药审中心将优先处理相关沟通交流,加强指导并促进药物研发进程;二是在申报上市环节,该类药品可适用优先审评程序;三是在上市申请阶段可滚动提交资料,优先核查、检验等。
国家药监局药审中心首席审评员王涛回答记者提问
国家药监局药审中心首席审评员王涛回答记者提问国务院联防联控机制于2020年10月20日(周二)下午15:00时在国家卫生健康委西直门办公区新闻发布厅(西城区北礼士路甲38号)召开国务院联防联控新闻发布会,外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家将出席新闻发布会,...
药审中心副主任王涛:涵养新药研发生态,提升药品注册监管水平
在该会议上,国药监管局药品审评中心副主任王涛介绍了中国药监审批审评改革进展,以及监管成果的科学转化情况,指出为融入国际化,创新药临床研发是重要的切入点,而这一过程需要监管部门与医药企业的配合与协调。“药物临床试验申报数量巨大,中国是临床试验的富集之地,我们不希望成为监管标准的“洼地”,标准一定是要与国际...
江西省食品药品监督管理局办公室关于召开深化审评审批制度改革...
为贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,促进我省药品医疗器械产业创新发展,充分听取对我省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见(征求意见稿)》的意见、建议,根据省委深改组审议事项计划和省局工作安排,近期省局将在南昌召开深化审评审批制度改革鼓励药品医疗...
国家药监局药审中心领导调研上海医药
9月20日上午,国家药监局药审中心副主任王涛,上海市药监局党组成员、副局长张清,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任杨进波等一行调研上海医药,就上药重大病毒感染性药物研发情况进行了专题座谈。上海医药执行董事、总裁沈波,上海医药集团党委副书记、上海医药副总裁赵勇,上海医药副总裁张耀华,副总裁李东明,总监、研发管...
创新审评力促丙肝治疗换代升级
药品审评中心(以下简称“药审中心”)首席审评员、化药临床二部部长王涛指出,丙肝如不及时治疗,55%~85%的患者会发展成慢性肝炎,10%~15%的患者可能在感染后20年发展成肝硬化、失代偿期肝硬化,部分患者还会转化为肝癌。及早治疗、规范用药,是治愈丙肝的关键,而获得安全有效的丙肝治疗药物是前提。