视频回放│药审中心举办“新药非临床研究与评价”线上宣讲会
药审中心副主任王涛参加宣讲会并致辞。王涛表示,本次宣讲会旨在加强对药物研发全生命周期非临床研究与评价技术指南的理解与实施,交流新型产品研究评价中遇到的新挑战,切实发挥药品技术审评服务与指导的作用,以期帮助企业和研发机构少走弯路,尽早识别和管控风险,加快新药研发上市。在上午宣讲过程中,药理毒理学部审评员...
岐黄“永”流传 本草融百“川”04|重庆市药品监督管理局王涛:将...
王涛强调,永川应以创建全国基层中医药工作示范市项目为契机,在国家层面积极对接政策、法规要求,做好自身产业发展规划;在全市层面主动融入“渝药创新生态链”建设,抢占先机;在区内对涉及中医药的优势资源建立起项目化的统筹协调机制,将永川现有的中医药产业发展势能转化为推动产业链发展的动能。据了解,本次活动由永川...
国家药监局药审中心领导调研上海医药
9月20日上午,国家药监局药审中心副主任王涛,上海市药监局党组成员、副局长张清,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任杨进波等一行调研上海医药,就上药重大病毒感染性药物研发情况进行了专题座谈。上海医药执行董事、总裁沈波,上海医药集团党委副书记、上海医药副总裁赵勇,上海医药副总裁张耀华,副总裁李东明,总监、研发管...
国家药监局药审中心首席审评员王涛回答记者提问
国家药监局药审中心首席审评员王涛回答记者提问国务院联防联控机制于2020年10月20日(周二)下午15:00时在国家卫生健康委西直门办公区新闻发布厅(西城区北礼士路甲38号)召开国务院联防联控新闻发布会,外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家将出席新闻发布会,介...
药审中心副主任王涛:涵养新药研发生态,提升药品注册监管水平
在王涛看来,不采用国际通行标准的药品很难走出国门。ICH指导原则的转化,对业界是有冲击的,这一过程可能需要工业界和学术界的帮助,来共同推进指导原则的落地转化。默示许可制度是本轮改革的重大政策红利为达到“与国际接轨”以及“刀刃向内”的要求,国家药监局推进临床试验的60日默示许可,申报资料报达药审中心后,...
药审中心召开《药品说明书和标签管理规定》修订研讨会
2021年5月26日下午,国家药监局药品审评中心(以下简称“药审中心”)根据国家药监局药品注册司相关要求,召开了《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)修订研讨会(www.e993.com)2024年10月4日。药审中心副主任王涛同志出席会议并讲话。国家药监局药品注册司、国家药监局药品评价中心、部分省药监局、中国医药创新促进会(药促会)和中国外商投...
标?????? ??????题: 省药检院顺利通过国家市场监管...
11月26日,国家市场监管总局科技和财务司王涛副处长带领的专家组一行6人,对省药检院申报的“国家市场监督管理总局科普基地”进行现场评审。省药监局党组成员、副局长刘斌,省市场监管局科技和财务处副处长李桦出席了评审会议并致辞。省药监局科技处、省药检院主要负责同志以及相关人员共30余人参加了评审会。
国家食药局新一届保健食品化妆品审评专家培训班将举办
国家局高级研修学院:王涛尚红叶电话:010-63369019,63373026手机号:15010020791,13910319157传真:010-63316126,63316110电子邮件:px3c@sdatc附件:1.国家局保健食品审评专家培训班报名回执2.国家局化妆品审评专家培训班报名回执国家食品药品监督管理局食品许可司...
《自然》刊发我国创新药发展趋势,临床试验阶段仍待提速
日前,有研究团队在《自然》杂志发表了上述影响的评估结果。作为研究团队,北京大学临床药理研究所所长崔一民博士联合国家药品监督管理局药品审评中心副主任王涛以及相关研究人员,对2010至2020年间中国获批的创新药IND(临床试验申请)数据和NDA(上市许可申请)数据进行了详细分析。文章显示,一方面,我国创新药首次IND申请的...
四川省药品监督管理局原二级调研员王涛 严重违纪违法被开除党籍和...
日前,四川省纪委监委驻省市场监督管理局纪检监察组对省药品监督管理局原二级调研员王涛严重违纪问题进行了纪律审查。经四川省监委指定管辖,遂宁市监委对其严重违法问题进行了监察调查。经查,王涛理想信念丧失,纪法意识淡薄,对党不忠诚不老实,对抗组织审查;违反中央八项规定精神,长期借用管理服务对象车辆;隐瞒不报个人...