精准营养干预中Omega-3脂肪酸的生物利用度和Omega-3指数的重要性

影响生物利用度的因素包括剂型因素和生理因素两个方面:剂型因素如药物的脂溶性、水溶性和pKa值,药物的剂型特性(如崩解时限、溶出速率)及一些工艺条件的差别;生理因素包括胃肠道内液体的作用,药物在胃肠道内的转运情况,吸收部位的表面积与局部血流,药物代谢的影响,肠道菌株及某些影响药物吸收的疾病等。口服的药物必须通...

中药学专业知识一题库185道!|制剂|皂苷|抑菌剂_网易订阅

8、中药薄膜片的崩解时限是:60分钟。9、切面灰黑色或棕黑色,木部有4——10个类白色点状维管束排列成环的饮片是:胡黄连。10、京尼平苷的结构类型是:环烯醚萜。11、士的宁又称:番木鳖碱。12、中药、植物油和红丹或官粉制成膏料,滩涂于裱褙材料上的外用制剂是:膏药。13、金银花的入药部位是:花蕾或初...

伟哥口崩片40多块钱,12分钟起效,普通片才2块钱?怎么选不吃亏

普通片剂的崩解时限是15分钟,而口崩片是指在口腔内不需要用水,就能迅速崩解或者溶解的片剂。这就缓解了一个男性的尴尬场面。普通片剂需要用水送服,而口崩片不需要水,悄悄直接放入口中即可,这样可以避免被对方发现。二、起效时间不同,口崩片更迅速正因为剂型不同,二者的起效时间也不同。伟哥普通片在有水送服...

重磅!CDE新增“化学仿制药共性问题解答(28个)”

枸橼酸西地那非口崩片收载于《英国药典》(BP),采用普通崩解时限装置进行崩解时限研究。在进行仿制药崩解时限研究时,建议首选《中国药典》口崩片崩解时限专用装置进行仿制药与参比制剂对比研究,应符合《中国药典》附录规定限度。如采用普通崩解时限装置进行崩解时限检查,建议同时采用两种装置进行仿制药与参比制剂对比研究...

技术山河——二氧化硅在药物制剂中的应用

在制药领域,微粉硅胶是一种非常好用的药用辅料,在片剂制作过程中是极好的流动促进剂,可以极大地改善颗粒流动性,提高松密度,增加制得的片剂硬度,缩短崩解时限,从而提高药物溶出速度。不过二氧化硅的潜力并不止于此,在更高层次的应用上它也有所涉足,如晶型稳定促进剂、靶向制剂、缓释制剂等,因此也有人称之为“万能...

软胶囊剂型的设计开发思路

例如以下文献按照下述不同配比制成软胶囊壳,考察囊壳的弹性、吸湿性、崩解时间以及是否与内容物发生反应等,结果可以知道明胶:甘油:水=1:0.35:0.8的弹性、吸湿性、崩解时间均很好,且不会与内容物发生反应,故文献中选用此比例制备软胶囊壳(www.e993.com)2024年11月3日。2)内容物处方...

被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定

2023年4月11日,山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检,“崩解时限”不符合规定。(来源:凤凰网山东)1.什么是崩解?崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,...

口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨

根据CDE发布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》对口崩片崩解时限检测有如下要求:崩解时间在一分钟以内,介质首选用水,用量应小于2ml,温度为37℃,采用静态方法,另应有粒度控制项目(应小于分散片的710??m)。为了确定可行的方法,建议同时设计几个方法来比较,也要同时做志愿者人体适应性实验,结合口腔具体生理...

刚刚!CDE发布纳米药物3大指导原则!纳米药物质量控制、非临床安评...

制剂基本特性相关的质量控制指标包括特性鉴别、含量测定、有关物质等,以及不同剂型药典要求的质量评价指标,如注射液的pH值、粘度、渗透压、细菌内毒素、无菌、不溶性微粒等,口服固体制剂的重量差异、崩解时限、体外释放度、微生物限度等。需要注意的是,不同纳米药物的质量研究重点和内容可能不同,应根据纳米药物的结构...

盘点| 固体药物质量控制——崩解仪与融变时限仪

片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪,主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管,则变成药典规定的口崩片的检测装置(筛网直径为710um)。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解,评价药物的崩解时限是否达标(下图为各种剂型的质量要求)。