广东省人民政府关于印发《广东省药品安全

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发事件应急预案管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》《国家药监局药品安全突发事件应急管理办法》《国家药监局药品质量安全事件应急预案》《广东省突发事件应对...

安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省“十四五”药品安全发展规划...

建成一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化检查员队伍;监管支撑保障能力得到新提升,基本满足药品安全及高质量发展实际需要;服务产业高质量发展实现新突破,中药传承创新发展国内领先,助力我省医药产业进入全国第一方阵。

国家药品不良反应监测年度报告(2023年)

2023年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告83.3万份;新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的34.5%。2023年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告37.8万份,严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的15.6%(图2)。图22004年-2023年新的和严重以及严重药品不良...

市药品监管局等关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知

本市药品上市许可持有人(含境外上市许可持有人的境内代理人,下同)、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当依照国家有关规定和本办法建立药物警戒质量管理体系,开展药物警戒活动,及时、真实、规范、完整报告所发现的疑似药品不良反应和采取风险控制措施,最大限度降低药品安全风险,保护和促进公众健康。第四条(管辖)...

江门市药品不良反应监测中心章程

第二条本单位名称是江门市药品不良反应监测中心(江门市食品药品审评技术服务中心)。第三条本单位住所是江门市星河路36号2幢四楼。第四条本单位经费来源是财政补助一类。第五条本单位开办资金为人民币叁万元。第六条本单位的举办单位是江门市市场监督管理局。

医疗机构药品集中带量采购实施现状如何?

医疗机构对药品集采改革的重视程度不够,粗放式管理,未完善内部管理制度、绩效考核办法,未及时调整医疗机构药品目录及品规数限制,未做好集中采购药品和医用耗材的使用监测和分析等(www.e993.com)2024年11月5日。6.3采购行为不规范集采任务量统计以招采平台采购数据为准,医疗机构存在违规网下采购等不规范采购行为,导致该部分任务量未计入。医疗机构...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

2.7在探索性研究中发现存在问题隐患,需要进一步开展研究的,不受任务时限要求限制,应继续深入研究;发现问题线索的,应及时按程序报告。3探索性研究工作要点探索性研究应针对处方工艺、现行标准与质量存在的主要或重要缺陷、标准检验中发现的问题等影响药品质量的关键因素开展,如非法添加、溶出曲线、含量均匀度分布曲线、包...

亳州市人民政府办公室关于印发亳州市药品安全突发事件应急预案的...

④疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件,经卫生健康主管部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关,或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗质量安全信息;⑤其他严重影响公众生命健康的药品、医疗器械、化妆品安全突发事件和疫苗质量安全事件。1.4.2突发事件分级...

??民营二级医院高质量发展之管理宝典

6.重点监控化学药品和生物制品收入占比(监测数据)(三)病案管理1.门急诊病历书写合格率≥95%2.住院病历甲级率≥90%3.病历3日归档率≥90%,5日归档率100%(四)平均住院日(监测数据)(五)患者满意度及医务人员满意度≥90%(六)医保服务能力

上海市药监局局、卫健委联合印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》

????本市药品上市许可持有人(含境外上市许可持有人的境内代理人,下同)、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当依照国家有关规定和本办法建立药物警戒质量管理体系,开展药物警戒活动,及时、真实、规范、完整报告所发现的疑似药品不良反应和采取风险控制措施,最大限度降低药品安全风险,保护和促进公众健康。