与中国药企“拉锯战”三年后,吉利德撤诉

国家专利局在2016年和2018年分别拒绝了索磷布韦晶体(CN201180017181.3)和另一个前药(CN201410569402.3)的专利申请。目前,吉利德的索磷布韦在中国专利布局主要是此次事件中的CN200480019148.4,保护了抗丙肝活性药物化合物,索磷布韦为其前药,专利到期时间为2024年。不过该专利也仅剩余“权利要求2-4”和“权利要求6”...

法定传染病有哪些?附:2024版传染病防控顺口溜

上报时限各不同,鼠疫霍乱头两名。纳入甲类管理中,症状明显发展快。两小时报不等待,乙类传病二十八。病杂名多不好记,除甲除乙剩下丙。非典乙类甲管理,炭疽中的肺炭疽。乙类甲管仍继续,结核艾滋狂犬病。百日炭疽破伤风,特别提醒是狂犬。处置越早越放心,肝炎乙脑登革热。禽流血吸猩红热,钩端螺旋布氏病...

检验科检验项目、流程、须知、注意事项,报告获取时间

外送类标本丙肝病毒RNA、唐筛等??唐筛10个工作日,丙肝病毒RNA3-5天领取结果血凝四项PT、APTT、Fib、TT抗凝全血2小时内微生物检测一般细菌培养,血培养??一般细菌培养采样日后三个工作日取报告。血培养7天后领取结果。细菌培养阳性,加做药敏试验,报告时间顺延2天,具体时间请咨询细菌室工作人员...

医院十六个制度|急诊|医生|病员|经治|病案|磁共振舱_网易订阅

如需会诊者,应本着先科内、后科外的原则,及时组织会诊,院内大会诊应报告医务科及分管院长协助组织,各科医务人员接到急会诊(书面或口头)通知后应在10分钟(在院外或特殊情况以最快时间)内赶到。一切抢救工作要作好记录,记录要求准确、清晰、扼要、完整、并准确记录执行时间到分钟。(三)、医护人员要密切合作,对口...

我国加速推进“消灭丙肝”的目标

新华社北京6月5日电(记者屈婷、林苗苗)国家卫生健康委员会疾病预防控制局发布《2018年全国法定传染病疫情概况》显示,病毒性肝炎依然是我国新发病数第一的乙类传染病,其中丙肝发病数就有近22万。“丙肝是可以被治愈的。”多位肝病专家指出,在药品审批审评改革的推动下,我国丙肝治疗手段已有了更先进的“武器”。从...

我国丙肝治疗形势较好 还需多方共同努力

此外,为了鼓励国内外药企在中国开展原创性新药的研发,申请药物临床试验的审批时限也从以前至少2到3年的时间缩短到60日(www.e993.com)2024年11月25日。中国工程院院士庄辉说,随着丙肝新药相继获批,我国丙肝治疗形势很好,但“消灭丙肝”不可能一蹴而就,需政府部门、制药企业、医疗保障等各方共同努力。(屈婷林苗苗)...

HPV疫苗、丙肝治疗药等7大进口新药快速获批

从临床审批和上市审批的总时限看，中国为390天，美国为330天，欧盟为270天，日本为330天。中国新药审批法定时限与发达国家接近。药品审批制度改革后，我国药品审批时间不断缩短，目前基本能够按时限审评。近年来我国对境外上市新药的审批速度明显提高，药物创新资源正向我国聚集。焦红表示，2018年4月12日国务院常务会...

公共企事业单位信息公开_霍邱县人民政府

4.3.3时限和程序本辖区各医疗卫生机构、有关单位发现突发公共卫生事件,应当在2小时内以最快的通讯方式向镇卫生院报告。卫生院接到突发公共卫生事件信息报告应当在2小时内尽快向镇政府报告,并同时向县卫计局报告。根据上级安排组织现场调查确认,及时采取措施,随时报告事态进展情况。

「三甲应知应会」医院感染预防与控制(二)

传染病信息报告—报告时限2小时:甲类传染病肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎其他传染病和不明原因疾病暴发Ebola、MERS12小时:不明原因肺炎24小时:其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者资料保存《传染病报告卡》及传染病报告相关记录保存3年。

2020年度CDE药品审评报告|仿制药|中药|药品注册管理办法|药监局...

2020年的NDA年度整体按时限完成率已经有了很大的提升,例如:NDA按时限完成率在2020年12月突破80%,提升至87.5%;ANDA按时限完成率在2020年12月突破90%,达到93.85%;纳入优先审评程序的注册申请按时限完成率在2020年10-12月的月度按时限完成率连续达到90%以上,取得历史性突破。