奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测...

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho??已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)校准品的问题,该问题会使产品在有效期内出现信号降低,可能导致患者和/或质控(QC)结果出现正偏倚。由于上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法...

EASL速递丨布乐韦肽治疗慢性丁型肝炎的最新研究进展

所有患者在EOT后随访48周(FU-48)。主要终点为EOT后第24周(FU-24)检测不到HDVRNA[<定量下限(LLOQ)50IU/mL,检出限6IU/mL],预先比较C组和D组,联合应答终点为检测不到HDVRNA和丙氨酸氨基转移酶(ALT)恢复正常;其他终点包括ALT恢复正常、瞬时弹性成像显示的肝硬度值变化和HBsAg消失。结果各组的基线特征相...

乙肝五项和乙肝DNA,该选哪个?|抗体|hbv|血清学|乙型肝炎|hbsag|...

乙肝DNA检测下限值因不同生产厂商的试剂而异,普通乙肝DNA检测的最低检出限为500IU/mL,超高敏乙肝DNA检测的检出限可达20IU/mL,甚至更低。它直接测量病毒核酸拷贝数,因此能够较准确地反映病毒的活性和复制程度。另外,乙肝DNA检测还能够发现隐匿性乙型肝炎病毒感染(occulthepatitisBvirusinfection,OBI)。所谓O...

HBV-DNA与HBsAg、HBeAg的恩恩怨怨

如换用高敏HBV-DNA检测方法,最低检出限是<20或15IU/mL的高灵敏系统,可能会出现阳性,但遗憾的是医院未开展,无法验证患者HBV-DNA是否低于检测下限。总结随着抗乙肝抗病毒药物的推广与应用,大多数慢乙肝患者体内的HBV病毒得到有效控制,但部分患者在接受抗乙肝病毒药物治疗后,虽然血清HBV-DNA水平低于检测下限,其...

实验室已有HBV DNA检测,为何还需高敏HBV DNA检测?

在临床检测中,HBV-DNA定量的定量检出限一般为100~500IU/mL,高灵敏HBV-DNA核酸检测试剂较普通HBV-DNA定量检测下限更低,达10~20IU/mL,甚至更低水平,可以更准确发现低病毒血症的患者,扩大抗病毒治疗筛选对象,剔除普通HBV-DNA核酸检测因灵敏度的限制、检测阈值高而造成的假阴性结果,指导临床对患者尽早启动抗病毒治...

净水技术|水体致病微生物检测中样品前处理方法

Wang等开发了经过10~24h培养后用PCR检测水中大肠埃希氏菌和肠球菌的方法,检出限可达到0.2MPN/mL(www.e993.com)2024年11月17日。Strakova等通过一种基于离心、细菌运动和选择性培养条件的新型培养方法对废水和地表水中的耐热弯曲杆菌进行分离,在44%的样品中检出弯曲杆菌阳性。从现有的研究来看,富集培养法在致病菌的富集浓缩中应用较多,对病毒...

实验室开展了HBV-DNA检测,为何还需进行高敏HBV-DNA检测?

高灵敏HBV-DNA定量检测顾名思义,就是较普通HBV-DNA检测更灵敏更准确地发现HBV病毒。在临床检测中,HBV-DNA定量检测采用实时定量聚合酶链反应法(Polymerasechainreaction,PCR),仪器检测的检出限一般为100~500IU/mL。由于不同厂家研发的检测试剂的灵敏度不同,高灵敏HBV-DNA核酸检测试剂较普通HBV-DNA定量检测下限...

特别关注|丁型肝炎病毒RNA检测的临床意义与方法

更高的HDVRNA检测灵敏度意味着更多丁型肝炎患者能够被识别和救治。德国一项研究[24]使用RoboGeneHDVRNA定量试剂盒(首款通过CE-IVD认证的HDVRNA试剂盒)对以往HIDIT-Ⅱ临床试验中收集的372个血液标本重新进行HDVRNA检测,因最低检出限由原来的930IU/mL降低到了14IU/mL,此前检测为阴性的血液标本中有1/3...

...生物技术股份有限公司对人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒...

中国质量新闻网讯据广东省药品监督管理局网站2020年3月2日消息,广州万孚生物技术股份有限公司报告,发现2019年5月27日生产的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)产品可能存在样本上样异常导致不能使用的情况。广州万孚生物技术股份有限公司对其生产的该产...

英科新创(厦门)科技有限公司对丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法...

中国质量新闻网讯据国家药品监督管理局网站2019年11月4日消息,英科新创(厦门)科技有限公司报告,由于经国家抽检结果,部分项目不符合经注册的产品技术要求(国械注准20163400853)标准要求,英科新创(厦门)科技有限公司对其生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)(注册证编号:国械注准20163400853)主动召回,召回级别为三级...