科笛集团痤疮新药中国获批上市,正大天晴KRAS抑制剂获NMPA批准上市...

11月8日,迪哲医药宣布,其已于近日向美国FDA递交舒沃哲??(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。公开数据显示,肺...

康哲药业(00867.HK):磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)香港新药上市...

康哲药业(00867.HK)公告,中华人民共和国香港特别行政区政府药剂业及毒药管理局(PPBHK)已于2024年11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏("芦可替尼乳膏"或"产品")新药上市申请,于2024年11月5日收到药品/制品注册证明书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。芦可替尼乳膏(Opzelura??...

屠呦呦研究成果24年后申请新药 已提交待审批

据屠呦呦唯一的博士生、首都医科大学中医药学院王满元透露,此次双氢青蒿素片增加适应症的新药申请,就是申请该药可用于治疗红斑狼疮。王满元表示,早在2004年,屠教授就拿到了关于双氢青蒿素片增加适应症的药物临床研究批件,“但经费问题使这次临床研究迟迟未能开展起来。没有临床研究报告,就无法进行新药或者新增适应症的...

鞍山市医疗保障事务服务中心DRG付费极值病历审核咨询服务项目竞争...

合同履行期限:合同签订后1年本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无3.本项目的特定资格要求:无三、获取采购文件时间:2024年10月21日至2024年10月28日,每天上午9:00至11:30,下午13:30至1...

新药审评审批再提速 试点临床试验许可期限缩至30天

国家药监局国家食品药品监督管理总局创新药对注重效率的新药研发而言,审评审批“加速度”无疑是利好,但监管资源能否跟上仍待观察。同时,专家指出,审评审批已非中国创新药行业眼下的主要痛点

...度拉糖肽序列专利到期,海思科1类新药克利加巴林提交专利权期限...

重点内容简介:海思科的创新药克利加巴林于上月获批,其化合物专利于6月17日提交了“专利权期限及药品专利期限补偿请求书”,根据药品的上市日期、以及专利的授权日期推测该专利所请求的应当是药品专利权期限补偿(PTE)(www.e993.com)2024年11月25日。获取周报详细内容及更多药品专利情报信息,扫描文末二维码邀您加入医药魔方专利信息交流群。

药品专利权期限补偿申请问题咨询?

问题内容请问各位老师,关于药品专利权期限补偿:1、申请材料除了请求书、新药相关技术方案与指定权利要求的特征对照表外,申请人与持有人不是同一个时书面同意书是否有模版?谢谢!2、专利实施细则中:第八十二条依照专利法第四十二条第三款的规定给予专利权期限补偿的,补偿期限按照该专利申请日至该新药在中国获得上市许...

...实行“零关税”;诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请...

其中,四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽源医疗器械有限责任公司等四家企业被评为“特别严重”。根据规定,这类企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格被暂停,暂停期限以医药企业修复信用、评级结果变更为准。药械审批诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理...

>专利申请流程咨询 - 专利期限补偿

标题专利期限补偿问题内容药品专利补偿期限:新药1类已获批上市,未申请专利延期补偿。经过1年后该药品新适应症按照2.4类申报上市并获批。请问是否可以申请延期?延期的期限如何计算?答复内容您好:您的问题描述并不十分清楚,药品期限补偿具体要求请您参阅《专利审查指南》第五部分第九章:httpscnipa.gov...

上市药企竞速布局 健康元抗流感新药上市申请获受理

据悉,TG-1000是健康元从太景引进获得。2023年3月,健康元与太景签署了《专利实施许可暨商业化合作合同》。根据合作合同,太景应在许可期限及许可区域内授予健康元知识产权许可以独家研发、生产、销售、许诺销售PA核酸内切酶抑制剂TG-1000新药产品。合同生效后,健康元应向太景支付许可费,分为签约费2000万元,另外根据Ⅲ期临床...