专家共识丨医疗机构麻醉药品和第一类精神药品信息化管理
④专用账册及专册登记信息化管理:系统实时记录麻精药品出入库信息、患者信息,可生成相应电子报表;⑤专用处方电子化:系统可生成麻精药品电子专用处方;⑥建立患者电子病历,对癌痛患者及中、重度慢性疼痛患者进行详细记录每次取药的病情评估及处方情况。⑦与其他软、硬件对接功能:医疗机构信息科人员应积极配合麻精药品管理,...
麻醉药品、第一类精神药品监督管理
□麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。□第二类精神药品处方保存期限为2年。专册登记医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记。□内容包括发药日期、患者姓名、药品品种、规格、用药数量。□专册保存期限为3年2.病历管理□麻醉药品及第一类精神药品首诊病人:□对因镇...
监管升级!遭滥用的“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药品
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。根据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。目前拥有右美沙芬注册批文的企业数量众多,且药品剂型多样,以右美沙芬单方制剂为例,涉及的企业就有华润双鹤药业股...
右美沙芬被列入第二类精神药品目录,管控进一步收紧
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。北京高新医院医务部主任兼戒毒科主任徐杰告诉新京报记者,右美沙芬被列为第二类精神类药品之后,它的获得比之前更难,想要拿到第二类精神药品,需要有医生的诊断,进行相关检查,并保留病历,在其中写明用药原因。并且,患者还要在医生的指导下进行用药,一个处...
“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药物,8年前已出现青少年滥用...
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。值得注意的是,此次事件影响的企业数量众多。5月7日下午,《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询“氢溴酸右美沙芬”,共检索出120条批准文号。从名称看,这些产品包括氢溴酸右美沙芬糖浆、氢溴酸右美沙芬片、氢溴酸右美沙芬口服溶液、氢溴酸右美沙芬...
北京印发药品监督管理行政检查裁量权基准、行政强制裁量权基准
第四十一条从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证(www.e993.com)2024年10月25日。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。《药品生产监督管理办法》第三条从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程...
京新药业首个创新药获批 为何股价却是“鸡飞狗跳”?
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》相关要求,地达西尼的相关经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理;专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年;另在零售端,能销售地达西尼的第二类精神药品的药店应实行统一进货、统一配送、统一管理,且需经所在...
...GABAA|地达西尼|激动剂|新药|获批|上市|失眠|药品|受体|药物|...
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》要求,地达西尼的相关经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。在零售端,能销售地达西尼等第二类精神药品的药店应为实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁...
0421 II CFDI 征求《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产...
为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品(以下简称“特殊药品”)的生产质量管理,明确特殊药品生产的安全管理技术要求,国家药监局特殊药品检查中心起草了《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》。现向社会公开征求意见,请于2023年5月9日前通过电子邮箱反馈,邮件标题请注明“《麻醉药品、...
药品管理--麻醉药品和第一类精神药品有哪些?
(4)专册登记根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发放日期、患者姓名、用药数量等。(5)专用账册对进出专柜的麻醉药品和第一类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发放人...