医疗器械未来该向哪些方面发展

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械与人们的生活息息相关，随着科技的不断进步，医疗器械在未来将会有更广阔的发展空间。索果设计作为医疗器械设计的众多领头羊之一，索果小编认为医疗器械主要包括诊断类、治疗类...

太原市公安局监所管理支队公安医院医疗设备公开招标采购的采购公告

2.色温:5700±500K;3.灯泡使用寿命:≥10000小时。4.具有手动和自动两种调光模式,调光级别:≥10级;5.气泵流量可调,可设为高、低二档;6.光通量:≥800lm;7.气泵压力和流量:冷光源的气泵压力P应满足0.03MPa≤P≤0.06MPa;额定空气流量4.5L/min三、电子支气管内窥镜1.视场角:≥120°2.景深范围:2...

2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十三招标公告

合同履行期限:自合同签订之日起50个日历天内交货,货物到货后50个日历天内安装完成并通过采购人验收和法定计量部门计量检定。采购包2(2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十三(包1)):采购包预算金额:189,000.00元本采购包不接受联合体投标合同履行期限:自合同签订之日起50个日历天内交货,货物到...

10家创新医疗器械厂家寻经销商、医院等合作伙伴,涉检测仪器和智能...

KR-HT5于2023年11月22日获批中国二类医疗器械注册证,它是一台高通量荧光病理切片扫描仪,利用多光谱拆分技术实现单张切片上9个标志物的全自动定量病理成像,内置80片玻片仓,可以实现无人值守的高通量超高速扫描成像,有效提高检测效率。该平台从传统IHC的定性到mIHC的定量,解决当前传统免疫组化技术难以多标记染色、定量...

好消息!34类医疗器械可使用医保支付

好消息!34类医疗器械可使用医保支付转自:第一医药??34种类可医保支付器械清单??保健食品:不是药物,不能替代药物治疗疾病非处方药:请按照药品说明书或在药师指导下购买使用

医疗注射针韧性测试仪器的仪器说明

一、仪器概述医疗注射针韧性测试仪通过模拟实际使用过程中注射针可能遇到的力学环境,对其韧性进行精确测试(www.e993.com)2024年11月11日。这种测试对于确保注射针的质量、安全性和可靠性至关重要,是医疗器械制造商、研发机构以及监管机构进行质量控制和产品评估的重要工具。二、工作原理

一次性使用的医疗器械微生物限度要符合哪些要求

根据中国国家食品药品监督管理总局发布的相关规定,对于一次性使用的医疗器械,其微生物限度应该符合以下要求:不得检出致病菌(如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等);细菌菌落总数不得超过100cfu/件;霉菌、酵母菌菌落总数不得超过100cfu/件。此外,对于一些特殊用途的医疗器械,如人工心脏瓣膜、血管支架等高风险医疗器械,其...

射频医疗美容用产品新规出台,热玛吉(Thermage FLX)能否继续商用...

2024年4月1日起，射频医疗美容用产品将实行管理新规，纳入三类医疗器械管理。射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。该规定出台，不少已经购买射频医疗美容用产品的医美机构有疑虑，已经购买的热玛吉设备（ThermageFLX）和耗材能否继续使用？近日，市民刘先生致电极目新闻，武汉...

深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于续聘会计师事务所的公告

深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“惠泰医疗”)全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司(以下简称“埃普特”)系湖南瑞康通科技发展有限公司(以下简称“湖南瑞康通”)的股东,持有湖南瑞康通30.9091%的股权。湖南瑞康通股东曾筝拟将其持有的10.0699%湖南瑞康通股权转让给公司实际控制人之一成灵,转让金额为1,...

广州维力医疗器械股份有限公司2023年年度报告摘要

1、医疗器械管理2023年9月7日,十四届全国人大常委会立法规划公布,《医疗器械管理法》首次被纳入立法规划,为第二类项目,即需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案,这为规范现行法规、为医疗器械监管提供更有力的支撑。此外,高阶位法律法规也将成为进一步加强执法力度的坚实基础。