北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2mg/kg。同时,药典中写明,朱砂有毒,朱砂中的二价汞不得超过0.10%,不宜大量服用,也不宜少量久服,建议日用量在0.1g-0.5g之间,孕妇及肝肾功能不全禁用。而在北京同仁堂仁丹的说明书中,不良反应和禁...
“同仁堂仁丹汞含量超标”上热搜背后,中药产品重金属标准化为何...
在2013年5月初,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中称,卫生署人员在日常监测中发现“健体五补丸”(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)样本水银含量为上限标准的约5倍,因此下令回收。在召回事件不久后,又有业内人士向相关媒体曝...
技术分享|指导原则再升级:解读化学仿制药注射剂过量灌装技术
总药量下限=复溶后浓度(mg/ml)×复溶后体积=20×21.4=428mg,合理论证系数以含量上限计算,总药量上限=复溶后标示浓度(mg/ml)×合理论证的系数×复溶后总体积=20×1.1×21.4=470.8mg;假设中间体含量为40mg/ml,灌装量下限=总药量下限÷中间体含量=428÷40=10.7ml,灌装量上限=总药量上限÷中间体含量=470.8÷40...
汞含量超标近5万倍?科普博主称读者服用后“严重汞中毒”,中药巨头...
该博主称,中国药典2020版中虽然没有收录仁丹这个药物,但在其他很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。也就是说,这批仁丹的汞含量,以国内标准来看,超过了近5万倍。北京同仁堂回应:进一步的情况还正在核实中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网介绍,该品牌仁丹属于OTC乙类(非处...
水飞就能让朱砂里的汞不毒了吗?某中药汞超标了吗?
无机汞——硫化汞正是无机汞的每日口服上限只有30微克,前文举例的小儿金丹片小片规格一片里就含汞26毫克以上,几乎是美国药典每日上限的1000倍(1毫克等于1000微克);至于德国那位华人吃的中药,据称说明书建议每次用0.3克,按6%含汞量计算,也有18毫克。就算老外换成药品标准管理,似乎也不达标吧。
岛津元素分析产品家族全面助力ICH Q3D在中国药典的转化实施
★智能冲洗:当目标元素的定量值超过上限时,自动执行预设清洗程序的功能,同时,根据具体情况,还能使用不同的冲洗溶液以获得更好的清洗效果★简单方便操作无忧:内置预设分析方法,包括优化好的参数,如等离子体、目标元素、质量数和内标典型应用ICPMS用于测定氨基酸注射液中铝元素杂质含量...
“同仁堂仁丹汞含量超标5万倍”背后,中药产品重金属标准化为何难...
药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。据了解,早在2013年,同仁堂也曾因部分药品中含有朱砂被曝出汞含量超标事件。在2013年5月初,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中...
北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑 回应:符合国标
澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2mg/kg。同时,药典中写明,朱砂有毒,朱砂中的二价汞不得超过0.10%,不宜大量服用,也不宜少量久服,建议日用量在0.1g-0.5g之间,孕妇及肝肾功能不全禁用。
同仁堂仁丹汞含量超标5万倍,北京门店已下架仁丹,多个网售平台仍可...
对此,该博主文中称,中国药典2020版中虽然没有收录仁丹这个药物,但在其他很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。因此,该批仁丹的汞含量,以国内标准来看,超过了近5万倍。现行《中华人民共和国药典(2020年版)》显示,朱砂始载于《神农本草经》,本品主含硫化汞,功能为清心镇惊,安...
“同仁堂仁丹汞含量超标”背后,中药产品重金属标准化为何难落地?
药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。据了解,早在2013年,同仁堂也曾因部分药品中含有朱砂被曝出汞含量超标事件。在2013年5月初,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中...