国家医保局发布「驾照式记分」新政 如何防止「误伤」医务人员?

在这一背景下,国家医保局充分借鉴吸收近20年来各地建立健全医保支付资格管理工作的经验,借鉴「驾照扣分」的方式,对定点医药机构相关责任人进行记分,警示教育医务人员自觉遵守诊疗规范,主动约束手中的「一支笔」。为进一步推动这一管理办法的落地实施,国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合印发了《关于建立定点医药...

国家药监局:加强右美沙芬等精神药品管理,防止流入非法渠道

5月21日，据国家药品监督管理局官网消息，国家药监局、国家卫生健康委发布关于《加强右美沙芬等药品管理的通知》。其中强调，各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、生产和经营的监督管理，保障医疗需求，防止流入非法渠道。《通知》提到，自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同）、...

国家药监局 国家卫生健康委联合发文:加强右美沙芬等药品管理

根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体,...

安徽举行“全面深化改革 推动高质量发展”系列主题新闻发布会

2018年以来,省药监局推动修订实施《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(省政府第309号令),制修订《安徽省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准》《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》等监管制度63个,其中现行规范性文件23个,药品监管制度体系日趋完善。同时,坚持依法行政、严格监管执法、广泛深入普法,确保...

国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知

根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体...

非临床药学专业技术人员可评职称!又一省药监局发文

又一省药监局发文近日,四川省药监局公布了《四川省非临床药学专业技术职称申报评审基本条件(试行)(征求意见稿)》(以下简称《条件》)(www.e993.com)2024年11月26日。在四川省卫生系列药学类(非临床药学)从事药品、医疗器械、化妆品等检验检测、检查核查、技术审评、监测评价、质量管理、抽样等工作的在职在岗专业技术人员,均适用。

一面旗帜、一声号令、一份责任!广东药监:党建引领 书写抗击疫情...

一面旗帜,一声号令。在这一次面向疫情的紧急冲锋,省药监局各部门迅速行动,尽锐出战。要快速检出病毒,以科技创新助力核酸大筛查。广东省药品监管局主动担当、靠前服务,积极推动广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批。产品采集人体口咽拭子、鼻咽拭子样本,进行新型冠状病毒...

国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告...

国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号)为更好地指导第一类医疗器械备案管理,依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号,以下简称15号令)有关规定,国家药品监督管理局组织修订发布了《第一类医疗器械产品目录》(以...

国家药监局召开化妆品监管条例实施新闻吹风会

国家药监局化妆品监管司监管一处调研员林庆斌：谢谢您的提问。国家市场监管总局35号令发布的《化妆品注册备案管理办法》作为《化妆品监督管理条例》配套部门规章，贯彻落实条例相关规定，明确备案人在普通化妆品上市或进口前，按照国家药监局要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。这进一步明确了普通化妆品备案就是...

国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品...

近日,国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),将放射性药品生产经营企业审批权限由国家药品监督管理局和国家国防科技工业局下放至省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门。为贯彻落实国务院决定,切实做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作,现将有关事宜通知如...