广西科文招标有限公司关于南宁市福利中医医院医疗设备采购(NNZC...

分标1、2具有国家主管部门颁发的有效的医疗器械生产许可证或按《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局第8号令)医疗器械分类管理要求具有有效的医疗器械经营许可证。三、获取招标文件时间:/至2024年09月27日,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外)地点(网址)...

高县月江镇中心卫生院口腔科采购医疗设备一批采购项目竞争性谈判...

本项目非专门面向中小企业采购3.本项目的特定资格要求:1、所投产品若属于医疗器械,则须符合《医疗器械监督管理条例》(国务院第739号令)的规定,具有有效的医疗器械注册证或国家颁发的其他有效证件;2、供应商须符合《医疗器械监督管理条例》(国务院第739号令)的规定,若为所投产品生产厂家须具有有效的医疗器械...

昆明市晋宁区新街中心卫生院螺旋CT等医疗设备采购项目公开招标公告

昆明市晋宁区新街中心卫生院螺旋CT等医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取获取招标文件,并于2024-09-0209:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:KMZC2024-G1-01840-KMKH-0028项目名称:昆明市晋宁区新街中心卫生院螺旋CT等医疗设备采购项目预算金额(万元):300最高...

国家药监局关于批准注册43个医疗器械产品的公告

国家药监局关于批准注册43个医疗器械产品的公告(2019年第96号)2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中,境内第三类医疗器械产品31个,进口第三类医疗器械产品9个,进口第二类医疗器械产品3个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2019年10月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2019年11月19...

医疗器械监督管理条例_卫生_中国政府网

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。

解读| 《医疗器械管理法》列入立法规划!

《医疗器械监督管理条例》,此后,以此为法律基线,针对医疗器械从研发、生产、经营、上市后监管等全流程,我国制定了大量法规以保证医疗器械的安全性和有效性,例如《关于发布医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械公告》(2015年第102号令)、《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》、《医疗器械召回管理办法》(总局令第...

谈谈医疗器械部件合规那些事

毋庸置疑,在一定的前提条件下,医疗器械部件是能够进行售卖的,最直接的法规出处是《医疗器械注册与备案管理办法》(47号令)第一百一十三条“医疗器械注册证中‘结构及组成’栏内所载明的组合部件,以更换耗材、售后服务、维修等为目的,用于原注册产品的,可以单独销售”。

快看!新版《医疗器械经营许可证》上线

中国质量新闻网讯根据国家市场监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》（第53号令）、《医疗器械经营监督管理办法》（第54号令）和《西安市市场监督管理局关于做好医疗器械生产经营许可备案制证工作的通知》，自2022年5月1日起，需按照新的统一规范样式规格印发相关许可证件或者备案凭证。5月6日，西安市市场监督管理...

第52号令:享受税收减免的两个重要目录,自2023年1月1日起施行_生产...

43.采用数字化智能化印染技术装备、染整清洁生产技术(酶处理、高效短流程前处理、针织物连续平幅前处理、低温前处理及染色、低盐或无盐染色、低尿素印花、小浴比气流或气液染色、数码喷墨印花、泡沫整理等)、功能性整理技术、新型染色加工技术、复合面料加工技术,生产高档纺织面料;智能化筒子纱染色技术装备开发与应用...

国家药监局发布实施医疗器械生产经营新政通告

本报讯（记者徐建华）市场监管总局日前发布第53号、第54号令，正式发布了新修订的《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）和《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》），自2022年5月1日起施行。3月23日，国家药监局发布关于实施《生产办法》《经营办法》有关事项的通告，明确了过渡期...