国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善...

11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验。此次获批，标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来首个凭...

国家医保局发布「驾照式记分」新政 如何防止「误伤」医务人员?

在这一背景下,国家医保局充分借鉴吸收近20年来各地建立健全医保支付资格管理工作的经验,借鉴「驾照扣分」的方式,对定点医药机构相关责任人进行记分,警示教育医务人员自觉遵守诊疗规范,主动约束手中的「一支笔」。为进一步推动这一管理办法的落地实施,国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合印发了《关于建立定点医药...

国家药监局 国家卫生健康委联合发文:加强右美沙芬等药品管理

根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体,...

国家药监局:加强右美沙芬等精神药品管理,防止流入非法渠道

5月21日，据国家药品监督管理局官网消息，国家药监局、国家卫生健康委发布关于《加强右美沙芬等药品管理的通知》。其中强调，各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、生产和经营的监督管理，保障医疗需求，防止流入非法渠道。《通知》提到，自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同）、...

原标题:国家食药监总局发布《食品召回管理办法》

为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全,2015年2月9日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令,该局令于2015年9月1日起施行。国家食品药

国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知

根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体...

重要提醒!《向特定国家(地区)出口易制毒化学品目录》增列24项品种

为进一步做好易制毒化学品出口管理工作,根据《向特定国家(地区)出口易制毒化学品暂行管理规定》,商务部、公安部、应急管理部、海关总署和国家药监局决定对《向特定国家(地区)出口易制毒化学品目录》进行调整,增列氢溴酸等24个品种。现将调整后的《向特定国家(地区)出口易制毒化学品目录》予以公布,自2024年5月...

周末这些重要消息或将影响股市(附新股日历+机构策略)

周日商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督...

关于右美沙芬→两部门发布重要通知_手机新浪网

国药监药管〔2024〕16号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂...

收藏!食品标签相关依据(法规、标准、复函、答复)

1、食品药品监管总局办公厅关于食用调和油标签标识有关问题的复函(食药监办食监一函〔2018〕90号根据《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718—2011)4.1.4.1的规定,“如果在食品标签或食品说明书上特别强调添加了或含有一种或多种有价值、有特性的配料或成分,应标示所强调配料或成分的添加量或在成品中...