为什么公立医院越来越难开到进口原研药?仿制药能真正替代原研药吗?

也就是说,是允许存在20%的患者在使用仿制药后未达到原研药效,而在这20%往往集中在病情更加危急、老年人、儿童、孕妇以及免疫力更低的患者群体中,对于这部分患者的药效和副作用的差别就体现出来了。当然从理论上来说,最终只有达到临床治疗等效性才能认为仿制药和原研药具有相同疗效,业内人士表示,但实际上第三阶段...

“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...

“仿制药缺少以临床表现为导向的质量标准。”杨劲指出，和原研药不同，为了提高上市效率、节省成本，各国普遍不会对仿制药做临床实验。生物等效实验的周期一般在半年内,受试者并非患者，是18到50周岁间的健康人士。“选择健康人是有科学依据的。”杨劲解释，每个受试者分别服用仿制药、原研药，最终比较的是两款药物...

一盒相差好几百,这种仿制药能替代原研药吗?

而对于原研药来说,由于前期投入极大,风险极高,为了能够保证产品顺利上市并收回投入成本,所以往往定价很高。这样一来,集采仿制药阿那曲唑片不仅能让患者省下一大笔钱,还能保证治疗的效果和安全。既省钱又放心,何乐而不为呢?不过患者还是要听从医生的专业意见,保证治疗顺利进行。来源|中国医疗保险李亚编辑|张...

三甲医院只有国产仿制药?患者用后直呼难受…为何有的不如进口药...

“仿制药缺少以临床表现为导向的质量标准。”杨劲指出,和原研药不同,为了提高上市效率、节省成本,各国普遍不会对仿制药做临床实验。生物等效实验的周期一般在半年内,受试者并非患者,是18到50周岁间的健康人士。“选择健康人是有科学依据的。”杨劲解释,每个受试者分别服用仿制药、原研药,最终比较的是两款药物在受...

国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪

在仿制药企业工作六年的张琛指出,目前公司的“用料”和原研药企业逐渐拉开差距。张琛熟知,原料药、辅料的品牌质量会对药效产生较大的影响。就拿辅料来说,不同品牌的辅料在价格上会相差十倍。一些质量差的辅料颗粒分布很不均匀,就会在压制药片时影响有效成分的溶解、释放。

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

药物晶型是药物分子在固态中以一定的规律排列形成的晶体结构(www.e993.com)2024年11月23日。同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。

仿制药一致性评价,不可沦为“一次性评价”!

药物晶型是药物分子在固态中以一定的规律排列形成的晶体结构。同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。

替吉奥仿制药pk原研药:「实战」效果不分伯仲!| 真实世界研究_腾讯...

综上所述,在「战斗效果」上,也就临床疗效上,研究结果表明替吉奥原研药和仿制药在帮助胃癌患者延长无进展生存时间上都表现不错。虽然原研药的中位无进展生存时间比仿制药长一些,但这个差别并没有达到统计学上的显著性,并且研究也表明随访结束复发率和转移率两组差异无统计学意义,简单来说就是,替吉奥仿制药和原研药...

仿制药追赶原研药: 一致性评价不可沦为“一次性评价”

药物晶型是药物分子在固态中以一定的规律排列形成的晶体结构。同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,有些人提到国产仿制药就认为疗效差,其实任何结论的得出都需基于广泛、科学的研究数据。"幸存者偏差"在仿制药疗效表达方面表现得特别明显,因为所有仿制药用得好的人一般不会说,但觉得疗效不好的人大概率会说。这容易导致人们更多关注到部分负面反馈而忽略了整体正面效果,进而误导...