广东省卫生健康委员会门户网站,广东省卫生健康委官方网站
1.属药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(本集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司),或境外药品的国内总代理(全国仅限1家国内总代理),申报视同药品生产企业的,药品生产企业须向药品交易机构提交相关关系证明材料及承诺,由药品交易机构进行公示,经药品采购主管部门审核后作为视同...
山东大学2025年(634-卫生管理综合)硕士研究生自命题科目考试大纲
熟悉药品服务管理的概念和各级各类管理机构。掌握我国药品生产管理、包装管理、药品上市许可持有人制度、医疗机构药剂管理的相关制度与内容。熟悉药品经营企业的相关管理、药品经营管理、药品价格和广告管理以及药品电子商务等相关制度及规定。学习并掌握国家基本药物制度、药品分类管理制度、药物临床应用管理制度与内容、合理用药...
省级药品集采趋势分析
2.以中成药和生物药为突破口,探索特殊品类带量采购可借鉴耗材带量采购“一品一策”原则,根据不同类型药品的临床使用和市场结构特点,精细化设计带量采购方案。国家将重点指导湖北、山东、江西、三明联盟分别牵头开展中成药、中药饮片、生化类体外诊断试剂、肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等药品全国联采工作。各地可以此为...
国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告
器械标管中心负责对管理类别存疑的进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请和省级药品监督管理部门出具预分类界定意见的医疗器械分类界定申请组织研究,明确分类界定意见,并通过分类界定信息系统将分类界定结果告知申请人。(五)医疗器械分类技术委员会按照《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》相关规定,开展...
天津市药监局第四监管办扎实推进特殊药品专项检查
中国食品药品网讯2023年以来,天津市药监局第四监管办牢固树立“特药监管无小事”理念,不断强化对特殊药品的监督检查,坚持“三个突出”,推动企业落实特殊药品安全管理主体责任意识,防止特殊药品流弊事件发生。突出重点企业。积极加强与辖区内各级市场监管部门的沟通交流,根据各级各部门提供的监管信息及企业自查情况,筛选...
未经许可经营普通药品是否构成非法经营罪?
药品安全关系国计民生,《刑法修正案(十一)》以及《2022年药品解释》出台后,药品犯罪的保护法益和犯罪圈层得以重新厘定,认定未经许可经营药品是否构成非法经营罪,需立足于药品犯罪的法益保护理论,结合现行《刑法》及新旧司法解释相关规定,甄别不同类型药品的属性,作出符合立法旨意的判定(www.e993.com)2024年9月16日。
中国成人肥胖指南_减肥知识库_39健康网
6.4.4药物治疗6.4.5外科手术治疗7特殊人群的处理7.1女性7.2老年人7.3吸烟者8附录Ⅰ体重指数测量方法Ⅱ腰围和臀围测量方法Ⅲ世界卫生组织成人体重指数分类Ⅳ不同身高和体重者BMI值及超重和肥胖症分类Ⅴ低热量饮食Ⅵ几种主要食物的能量和产能营养素...
“绽放的小蓝花”特医食品合规之基础篇
同年,美国的《孤儿药品法》首次对医用食品进行了定义。1991年国际食品法典委员会最早在codexstan180-1991标准中对“医特医食品”进行了明确定义:需要特殊膳食管理的病人在医生的指导下进行服用的一类具有特殊膳食用途的食品,属于特殊膳食的一类。此后,各国均以该标准为依据,在此基础之上建立自己的法规,特医食品...
CDE文章 | 基于疗效指标的药物临床试验现场核查关注点分析
原料药制备工艺质量可控性是保证药品安全性和有效性的前提,但药品质量的控制不能仅依赖于产品检验,而是需要将质控前移,从源头开始控制产品质量。尤其对于多肽药物而言,其成品中潜在的杂质种类繁多、数量庞大,若不从源头开始控制产品质量,并加强过程控制,将大大增加成品中有关物质分析和控制的难度。因此,本部分内容重点...
康希诺2023年年度董事会经营评述
根据《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”;根据《国民经济行业分类与代码》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”之“基因工程药物和疫苗制造(代码:C2762)”;根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业为“生物药品制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”。