在3期临床试验RATIONALE 305的意向性治疗患者组中,替雷利珠单抗...
公司近日宣布,3期临床试验RATIONALE305的最终分析结果显示,在晚期胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者的一线治疗中,替雷利珠单抗联合化疗显著改善了意向性治疗(ITT)人群的总生存期(OS),且未发现新的安全性警示。公司在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,于10月21日下午17:25(欧洲中部夏令时间)以最新突破小型口...
从外科主任的红内裤谈谈循证医学|颜色|研究|临床|比如|红色|-健康界
meta分析的特征为森林图八、其他概念1.意向性分析(Intention-to-treat,ITT)对纳入研究的外科主任分组后,一些红内裤组的主任不想穿红内裤,自己偷偷穿了其他颜色的内裤,或者一些非红内裤组的主任特别喜欢红内裤,自己偷偷穿了红内裤。对于这部分主任,在分析的时候还是按照他们原来的分组进行,这就叫意向性分析。
【Lancet子刊】瑞金医院李燕团队揭示降压治疗对隐匿性高血压患者...
主要意向性治疗分析中的血压和靶器官损伤。该图显示了收缩压和舒张压办公室血压(图A和B)、24小时收缩压和舒张期动态血压(图C和D)、靶器官损伤比例(图E)和靶器官损伤改善比例的时间趋势,主要研究结果(图F)。SBP和DBP表示收缩压和舒张压,以及TOD靶器官损伤。组间差异的显著性:??p<0.05;??p...
晚期胃癌中位总生存期超15个月,百济神州PD-1抑制剂获批新适应症
该试验的主要终点为总生存期(OS),根据预先规定的分级检验策略先后对PD-L1高表达人群和意向性治疗(ITT)人群进行检验。ITT人群的最终分析结果已在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会期间以最新突破口头报告的形式进行展示。研究结果显示:在全球ITT人群中,替雷利珠单抗联合化疗组的mOS达15.0个月,显著降低死亡风险20%,其...
拓益速递 | 中位PFS 8.4个月,中位OS达32.8个月!特瑞普利单抗再登...
OS描述性分析显示,在PD-L1阳性人群和ITT人群中,均观察到特瑞普利单抗联合nab-P组有明显的OS获益趋势。PD-L1阳性人群中,与安慰剂联合nab-P相比,特瑞普利单抗联合nab-P将中位OS延长了13.3个月,两组中位OS分别为32.8vs.19.5个月,HR=0.62(95%CI0.414-0.914),名义P=0.0148。1年、2年和3年OS率分别为82.6...
Cancer Cell最新综述:新辅助免疫检查点阻断疗法——推动癌症免疫...
在NADIM和NADIM-2试验中,可切除的III期非小细胞肺癌患者接受标准新辅助卡铂-紫杉醇化疗,同时选择性地接受尼伐单抗辅助治疗,持续6-12个月(www.e993.com)2024年8月6日。单臂试验NADIM纳入了46名患者,结果显示出意向治疗(ITT)人群中有57%的显著pCR率。36个月的总生存率为82%。NADIM-2试验随机将患者分为接受9周新辅助化疗与尼伐单抗或仅接受...
ITT分析、PP分析、TTF:临床试验中的这些概念到底是啥意思?
意向性分析(intention-to-treatpopulation,ITT):即所谓的ITT分析,该分析集纳入了所有随机化后的患者。这里需要注意的是,如果某患者随机到了A组,那后续的ITT分析该患者必须一直在A组,哪怕他接受的是B组的治疗,或者没有接受任何治疗。这看起来有点匪夷所思。其实,这样做最重要的目的就是保持两组之间的基线特点均...
研究生园地|ENACT研究:改良意向性分析方法的应用
本文应用mITT分析,即改良意向性分析方法,该方法介于ITT分析与PP分析之间,其改良方式随研究的不同而有所差异,可由研究者进行定义。本研究的mITT分析在考察研究结局时,仅将未接受干预的部分人群剔除,而未剔除在用药之后、评估研究结果之前死亡的患者,并且缺失值未进行填补。mITT分析得到的结果既不会因为填补而产生过于保...
临床试验中ITT分析和PP分析
ITT分析意向性分析(Intention-to-treatAnalysis,ITT分析)意味着一个临床试验的结果包含全部随机分组患者的随访数据。如果某患者随机到了A组,那在ITT分析时,后续该患者数据必须一直在A组,哪怕他接受部分治疗后中途退出,或者又接受的是B组的治疗,或者没有接受任何治疗。这样做最重要的目的就是保持两组之间的基线特...
顶刊编译 | AER新刊事件回归分析:美国贫困学校对青少年未来的长期...
毫无疑问,引入"启蒙计划"项目增加了儿童在该项目中的出勤率,对于解释方程(1)和(2)中的ITT(意向性分析,intent-to-treat)效应至关重要。如果启蒙计划替代了一些儿童的私立学前教育,行政数据可能会夸大启蒙计划在增加学前教育接触中的作用。为了研究这种可能性,我们使用了1970年的人口普查,这是第一次询问5岁以下儿童在...