批发企业经营原料药是否需获资质

《药品经营和使用质量监督管理办法》中有关药品批发企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品、体外诊断试剂(药品)、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。《药品经营许可证管理办法》中有关药品经营企业经营范围是:麻醉药品、精神药品...

2023年中国药品流通行业批发企业主营业务收入二十强榜单发布 重药...

中证网讯(王珞)5月14日至15日,中国药品流通行业供给侧结构性改革创新论坛(第八季)在上海开幕,同期发布2023年度中国药品流通行业批发企业主营业务收入二十强榜单,重药控股排名榜单第五,连续四年稳居前五行列。据重药控股介绍,2023年重药控股围绕公司“十四五”战略指导思想“一千两双三百城、三化四能五路军”,坚持...

云南省药品监督管理局关于印发云南省药品批发企业开展多仓协同...

第三条药品多仓协同定义本管理办法的药品多仓协同是指在药品流通集团型企业内,以满足药品现代物流的药品流通企业为主体方,集团的其他药品流通企业为协同方,共同享有人员、信息、仓储、运输等资源,依托信息化手段,统一管理,协同开展药品储存、配送。第二章基本要求第四条基本条件具备以下条件的药品批发企业...

从批发到零售,中国药品流通市场火爆增长

（一）行业概念药品流通是指药品从制药企业到最终消费者的全过程，涵盖了药品的采购、仓储、分销、零售等各个环节。这一过程涉及到生产商、批发商、零售商（如医院、药店等）以及消费者等多方利益主体。药品流通不仅是药品供应链的重要环节，也是保障人民健康的重要系统工程。（二）行业特点严格监管：药品流通行业受到...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

符合本规定要求的药品批发企业确需在本省设立从事药品批发业务的全资子公司,可以依托总部集中开展药品储存运输业务。符合本规定要求的药品批发企业及其全资子公司仓库地址变更、换证等应当符合本规定要求。鼓励本省现有药品批发企业逐步实现本规定要求。第三条拟新开办药品批发企业的,企业应当向省药品监督管理局申请药品...

医药政策通 | 解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)

《办法》明确药品批发企业的仓库应具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备,同时也对接受委托储存药品的单位提出了应具备符合省级以上药品监督管理部门规定的现代物流要求的药品储存场所和设施设备的相关要求,推动药品现代物流规范发展,统一准入标准(www.e993.com)2024年12月19日。

智慧监管让药品安全更有保障

作为药品流通的关键环节,药品批发企业和药品零售连锁总部能否保证药品储存的温度和湿度符合规定的范围?在河北省,监管人员不到现场,就能实时掌握每个药品批发企业和药品零售连锁总部的药品存储情况,发现问题可及时纠正。3月22日,河北省药监局药品流通监管处副处长王强打开电脑上的药品流通追溯监管系统,点击“温湿度监控”...

山东省药品监督管理局关于药品市场检查结果的通告(2024年第3号)

根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章,省药监局组织对25家药品批发企业开展了GSP符合性检查和重点检查,对15家药品使用单位和1家药品零售企业进行了延伸检查。现将检查结果通告如下:一、药品批发企业对25家药品批发企业进行检查,综合评定结论均为符合要求。

统一要求细化规定 加强药品经营监管 专访国家药监局药品监管司...

药品监管司认为,对药品批发企业的准入提出自营仓库要求,实际是强化企业对药品入库、在库、出库全过程管理,落实企业主体责任。因此企业自营仓库不必自有产权、不必重复建设,但是企业应当具有仓库使用权,并且直接管理仓库。因此,《公告》规定,申请新开办药品批发企业的,应当具有与其经营品种和规模相适应、符合省级以上药品监督...

四川省药品监督管理局办公室关于实施《药品经营和使用质量监督...

符合药品第三方物流企业条件的药品批发企业兼并、收购其他药品批发企业,按照《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法(试行)》相关规定进行现场检查,准予许可的,《药品经营许可证》有效期至2025年12月31日,有效期届满申请重新审查发证,按照《药品批发企业检查细则》进行现场检查。