康恩贝1类新药来袭,28亿市场波澜再起

10月17日,CDE官网显示,康恩贝的中药1.2类新药ZY13片获得临床试验默示许可,用于阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场眼科其它中成药销售额超过28亿元。中药1.2类新药ZY13片属于眼科其它中成药,用于阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。该产品临床申请于2024年7月27日...

康辰药业获12家机构调研:中药1.2类创新药ZY5301,正在有序推进上市...

2)中药1.2类创新药ZY5301,正在有序推进上市申请工作ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种,该品种历经十余年的研究,是从单一中药筋骨草中提取的有效部位制剂,具有成分明确、质量可控、安全性高和临床评价标准与国际接轨等特点。曾得到国家高技术研究发展计划(863计...

医药早参|信达生物双靶点新药2期临床数据公布

NO.1康恩贝眼科中药1.2类新药获批临床CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网显示,浙江康恩贝制药股份有限公司的中药1.2类新药ZY13提取物和ZY13片获得临床试验默示许可,适应症为阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。点评:随着人口老龄化的加剧,尤其在发展中国家和地区,老年性黄斑性变患者数正持续上升。当前,...

口服司美格鲁肽再递申请、强生癌症新药在华获批、首个CLDN18.2...

康恩贝「眼科中药1.2类新药」获批临床浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“康恩贝”)的中药1.2类新药ZY13提取物和ZY13片获得临床试验默示许可,适应症为阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性(AMD)主要分为干性AMD以及湿性AMD,其中湿性AMD也被称为新生血管AMD(nAMD),是患者视网膜产生了新生血...

“药食同源”概念火出圈,“中式养生”之风或将吹向乳品业?

因此,除却液奶与谷物、水果等元素的结合之外,必须开创全新的概念。以“药食同源”的理念所倡导的“中式养生”全新概念的加持,将从另一种视角助力乳制品捕捉到市场上全新的机会和热点。2.2、主补虚羸的牛奶与各种中药元素结合,叠加的养生功效更为明显对于牛奶的功效,流传下来的中医古籍都有记载牛乳的补虚劳的益处。

医药快讯丨稳健医疗1.2亿美元收购海外企业;强生中国公司换帅...

海思科1类新药新适应症申报上市9月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,海思科申报的HSK21542注射液上市申请获得受理(www.e993.com)2024年11月22日。根据海思科公告介绍,该项上市申请此前已经被CDE纳入优先审评,针对适应症为治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。HSK21542是海思科研发的强效外周kappa阿片受体(KOR...

北京康辰药业股份有限公司 关于中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床...

二、金草片其他相关情况金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种，主要成分为“总环烯醚萜苷”，从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成，物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。三、...

康辰药业中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

公告显示，金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种，主要成分为“总环烯醚萜苷”，从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成，物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。

连发多篇论文 贵州百灵中药1.2类创新药BD-77取得新进展

上证报中国证券网讯近日,贵州百灵“治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药1.2类创新药BD-77”项目收到由中国中医科学院首席研究员崔晓兰教授负责的《BD-77抗呼吸道病毒感染药效学研究总结报告》。相关研究成果论文也分别在《中国实验方剂学杂志》《中国药物警戒》《病毒学

超200亿!海思科、人福、扬子江……33个1类新药热销,正大天晴4大...

富马酸安奈克替尼胶囊是用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药,贝莫苏拜单抗注射液是人源化IgG1亚型PD-L1抑制剂,枸橼酸依奉阿克胶囊是c-Met/ALK/ROS多靶点酪氨酸激酶抑制剂,这3款1类新药均在2024上半年获批,“鲜活度”最高。