...重金布局核药;超9.4亿美元!博奥信两款抗体新药达成国际授权合作

华东医药两款长效GLP-1类新药获批临床11月19日,华东医药发布公告称,该公司两款1类新药获批新的临床试验默示许可,分别为:长效三靶点激动剂DR10624在中国获批临床,拟开发治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎;双靶点长效激动剂HDM1005在美国获批临床,拟开发治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。03三生国健1类单抗...

2款中药新药获批临床

据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,2款中药新药获得临床试验默示许可,分别为华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的1.1类新药“九味癥消颗粒”。图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网血塞通软胶囊拟用于颈动脉粥样硬化。颈动脉是全身动脉粥样硬化的好发部位,...

...截至2023年报披露日,完成4个2类新药IND申报,获得2个2类新药的...

公司回答表示:公司布局了多条自主研发的新药线路,覆盖了神经系统、呼吸系统、呼吸系统、代系统及自身免疫等,截至2023年报披露日,完成4个2类新药IND申报,获得2个2类新药的IND批件,1个1类新药完成临床I期试验迈入新的阶段。2、行情页面全新改版,一眼看清主散流向、涨跌温度;4、大V专栏升级,汇聚全网优质内容。

化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?

2.1类和2.3类改良型新药申报和批准的数量较少,一方面是技术原因,目前国内药企研发实力仍有待提高,只有极少数药企具有开发这类新药的能力;另一方面这二类新药必然需要做大规模临床研究以证明其安全性和有效性,研发时间长、风险相较大、研发成本高。改良型新药因较低的开发成本、较高的成功率,且有一定的技术壁垒、更...

中美改良型新药PK:治疗领域、剂型…

2.1类和2.3类相较于2.2类和2.4类,研发时间长、风险较大,所以目前国内整体获批上市的改良型新药,主要集中在2.2和2.4类:2018-2023年获批的改良型新药中,2.2类和2.4类占92%,2.1类和2.3类只占8%。图62018~2023年中国批准改良型新药类型分布数据来源:药智数据,药智咨询整理...

2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势!

2.2类:含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的制剂(www.e993.com)2024年11月27日。2.3类:含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势。2.4类:含有已知活性成份的新适应症的制剂。三、改良型新药市场分析我国慢病患者数量持续攀升,改良型新药需求随之提升。加之在技术创新及利好政策的...

公司鸿蒙相关产品尚在研发及试用阶段 四连板华为概念股发布异动...

艾迪药业公告,公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局于2024年1月5日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC017片的《药物临床试验批准通知书》。贝达药业:BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理...

新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造

Docking是一种计算机辅助药物设计方法,它可以用来预测药物分子与蛋白质分子之间的相互作用,从而帮助药物研发人员更加高效地设计新药。具体来说,分子对接可以模拟药物分子与蛋白质分子之间的结合过程,通过计算药物分子与蛋白质分子之间的相互作用能量,来预测药物分子是否能够与蛋白质分子结合,并且预测药物分子与蛋白质分子结合的...

2023改良型新药「极速狂飙」

2类改良型新药NDA类别,国产新药品种同样分布于2.1-2.4全类。2.1类品种仅1个,为南京博德生物制药有限公司和盛禾(中国)生物制药有限公司开发的注射用左奥拉西坦;2.3类品种3个,分别为山东盛迪医药有限公司的HR20031片(Ⅰ)、HR20031片(Ⅱ),以及深圳信立泰药业股份有限公司的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片;而2.2类和2.4类,...

信立泰:心血管领域龙头,创新开启第二曲线

2.3JK07:心衰新药,新机制潜力足心衰患病率和死亡率居高不下。心衰是心室收缩和(或)舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征。2012-2015年我国调查数据显示,≥35岁成年人中心衰患病率为1.3%,住院心衰患者的病死率为4.1%。根据左心室射血分数(LVEF)的不同和治疗后的变化可将心衰分为四大类,目前临...