口服司美格鲁肽再递申请、强生癌症新药在华获批、首个CLDN18.2...

康恩贝「眼科中药1.2类新药」获批临床浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“康恩贝”)的中药1.2类新药ZY13提取物和ZY13片获得临床试验默示许可,适应症为阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性(AMD)主要分为干性AMD以及湿性AMD,其中湿性AMD也被称为新生血管AMD(nAMD),是患者视网膜产生了新生血...

翰森制药3款1类癌症新药获批临床!PARP1抑制剂和ADC联合疗法

研究显示,靶向B7-H3的抑制剂包括抗体、ADC、放射免疫疗法等,是一类新的抗肿瘤药物。根据公开资料,目前多款以B7-H3为靶点的新药已经在全球范围内进入2期或3期临床研究阶段,其中翰森制药的HS-20093是进展较快的产品之一。注射用HS-20093由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,该产...

【Nature Reviews】二级药理学的最新进展、及新药安全性影响综述

在新药方面,一些新的机制和模式(例如变构调节剂、靶向蛋白质-蛋白质相互作用的药物、抗体-药物缀合物、靶向蛋白质降解剂、肽、基因和细胞疗法、寡核苷酸),以及以前被认为不可成药的靶点(例如表观遗传靶点),现在正变得更加主流。新的模式对当前的二级药理学范式提出了挑战,因为测定形式可能并不总是最佳的,并且在某些...

30款1类创新药上半年获批,67家上市药企预告盈利

上半年获批1类创新药最多的企业是中国生物制药旗下的正大天晴，共有4款1类创新药获批，分别为富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊、贝莫苏拜单抗注射液以及派安普利单抗注射液。其次是A股上市药企海思科，共有两款1类创新药获批，分别为适用于成人2型糖尿病的考格列汀片和适用于成人糖尿病性周围神经病理性...

...服务带量采购;艾力斯与加科思签署1.5亿元首付款药品技术许可协议

礼来肾病1类新药在中国获批临床8月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来申报的LY3540378注射液获批临床,拟开发用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)患者。公开资料显示,LY3540378(volenrelaxin)是礼来在研的长效松弛素家族肽受体1(RXFP1)的有效激动剂,目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。

2024《寻常痤疮管理指南》发布,更新2款新药及分类评估

其中,萨瑞环素是一种新型的四环素类抗生素,使用剂量为1.5mg/kg,通常耐受性良好,胃肠道、光敏性和念珠菌感染副作用的发生率较低,具有较好的疗效和安全性,是本次指南的一个亮点(www.e993.com)2024年11月25日。激素类药物指南有条件地推荐口服避孕药(COC)、螺内酯[健康患者不需要监测钾。对于有高钾血症危险因素(例如高龄、躯体合并症、药物...

综述回顾:肽类药物发展趋势

布鲁斯·默里菲尔德提出了在固相上组装氨基酸以自动化合成多肽的概念,从而发明了固相多肽合成技术,这项革命性的方法极大地提高了多肽合成的效率和精确度,并最终为他赢得了1984年的诺贝尔化学奖。随着对肽类生物介质关键作用的认识加深,人们认识到其卓越的活性、选择性和低毒性特征,但也注意到肽类药物的局限性,包括...

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.331】_腾讯新闻

罗氏双抗1类新药在华获批临床8月2日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏(Roche)申报的1类创新药englumafuspalfa注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。公开资料显示,englumafuspalfa(RG6076)是一种CD19×4-1BB共刺激双特异性抗体融合蛋白,可作为NK细胞和T细胞的共...

9月11日操盘必读:影响股市利好或利空消息

宝丽迪(300905)发布股票交易异动公告,公司关注到部分媒体、股吧等平台讨论“COFs材料”事件及相关热点概念。公司的子公司耀科新材料(苏州)有限公司(以下简称“耀科”)量产的COFs材料正在产业化和商业化实践中,尚未形成批量销售以及实现盈利。耀科将加大研发和生产投入,丰富COFs的产品类型和应用场景,耀科未来市场推广及产...

丁奎岭院士:人类为什么离不开化学?

当然,细菌也会产生抗药性,所以科学家要不断合成新的结构来应对挑战。现在在市场上还有几十种磺胺类的药物。从磺胺的发展历程可以看出合成化学在新药开发过程中所起的作用:科学家可以按照现有分子去不断地设计新结构的分子,让它的性能更好。磺胺的发现看似偶然,但是在科学发现的过程中,偶然的背后也蕴含了必然。在...