美国又现鸡蛋细菌感染大型事件!灭菌鸡蛋标准推广势在必行

该标准涵盖了从种源监控、蛋鸡养殖到鸡蛋出厂的全环节管控，同时针对如何识别一枚安全的鸡蛋，提出了更加严谨的“灭菌鸡蛋”的概念，在技术标准体系方面引领行业发展方向。在消费端，该标准推行灭菌鸡蛋的统一名称，能够为消费者提供清晰的选择依据，作为该标准的联合发起单位，咯咯哒旗下所有产品严格执行该标准，生产的灭...

无菌操作:手术室护理中的黄金法则与安全守护

1.无菌概念的基础认知无菌操作,顾名思义,是指在医疗过程中采取一系列措施,确保手术区域及所用物品、器械达到无微生物污染的状态,包括细菌、病毒、真菌等一切可能引发感染的微生物。无菌环境的创建与维持,是减少手术并发症、促进患者康复的基石。2.术前准备,细节决定成败人员准备:医护人员需严格遵守洗手规范,穿戴...

【沃信科普】温控灭菌型拍打式无菌均质器|实验室雪花制冰机颗粒

无菌操作界面:设备设计有严密的密封系统和无菌操作界面,确保整个处理过程在无菌条件下进行,避免了外界微生物的侵入。需要注意的是,虽然温控灭菌型拍打式无菌均质器具有灭菌功能,但其主要目的是确保样品处理过程的无菌环境,而不是直接杀灭样品中的细菌和真菌。对于需要杀灭样品中微生物的情况,通常需要在均质处理前或后采...

无菌物品的存放与管理要求

??使用无菌物品前先检查:无菌包的外包装是否完好;灭菌指示胶带是否变色;灭菌包的标签信息是否齐全、是否在有效期内。散包、湿包、落地包、不洁包、失效及标识不明确、灭菌不合格的包不得使用。??打开包后应先查看无菌包内的化学指示卡,确认是否灭菌合格;检查无菌包内的医疗器械是否清洁干燥;...

注射剂灭菌验证:热穿透和热分布试验的一些讨论

对于装载条件下的热分布试验,GMP指南中使用的是“满载热分布”一词,而CDE发布的灭菌验证的法规文件中则用的是“装载热分布”,虽仅有一字之差,但是体现的完全不同的概念。满载是设备验证时装满的批量,装载包括空载、满载、最大、最小和典型装载等情况。注射剂产品灭菌验证通常会固定装载方式,一般认为满载作为最差...

无菌/非无菌制剂制药用水制备中微生物控制: 如何有效剥离生物膜

01系统中生物膜脱落下来的絮状物进入到纯化水中,絮状物中的微生物可能会规避掉制剂产品或防腐剂对它的杀灭作用(www.e993.com)2024年10月31日。并在产品中大量繁殖,非无菌制药用水系统也要控制生物膜。02如果控制不当,可能对使用该剂型的患者有害,如有铜绿假单胞菌和洋葱伯克氏菌群的制剂,患者使用以后会导致感染。

检查员说 | 浅析无菌药品生产污染控制重点

最终灭菌工艺有可能污染产品的过程,包括配料、溶液配制和减菌过滤、容器的清洗和消毒/灭菌、容器的准备、容器密封件的准备、灌封、直接接触产品部件的清洁和消毒/灭菌、产品的灭菌、最终处理、已灭菌产品的贮存和转运。5.非最终灭菌工艺要求相对于最终灭菌工艺,非最终灭菌工艺的无菌风险要大很多,要求对操作的每个环节...

无菌制剂灌装过程中,器具和洁具的灭菌风险控制及一种全新的无菌...

安瓿瓶灌装设备:专门用于灌装安瓿瓶这种小容量、高精度的无菌制剂。西林瓶灌装设备:适用于西林瓶的灌装,可根据药品特性和生产规模进行不同配置。预充注射器灌装设备:针对预充注射器这种特殊的无菌制剂容器,具备高度自动化和精密灌装能力。无菌制剂灌装过程中,器具和洁具的灭菌风险控制...

新冠消毒卡、灭病毒口罩热销,防疫神器是黑科技还是智商税?

抗菌和抗病毒完全是两个不同的概念,抗菌一般指采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。抗病毒药物是指用于抵抗或破坏病毒感染的途径,如直接抑制或杀灭病毒、干扰病毒吸附、阻止病毒穿入细胞、抑制病毒生物合成、抑制病毒释放或增强宿主抗病毒能力等。“商家所谓的能够杀死新冠病毒的口罩,就是商业上...

和你一起了解人类与病毒战争的宏伟历史

口罩的出现是无菌手术的重要里程碑随后,口罩才开始出现,大大降低了人们手术的感染率。后续,巴斯德通过持续的研究,发明了到现在依然具有重大意义的「巴斯德消毒法」,即通过温度来消灭细菌。人类开始了与细菌的正面交锋从此,人类开始了消毒与杀菌,与细菌的战斗进入了「正面交锋」。