和黄医药爱优特??(呋喹替尼)获全额资助列入香港医管局药物名册
自呋喹替尼在中国上市以来,已有超过10万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,并以商品名FRUZAQLA??上市销售。FRUZAQLA??已于加拿大、欧盟、日本、瑞士、英国和美国获得批准,此外,在全球多个国家或地区的更多监管注册申请也在进行中...
和黄医药呋喹替尼在日本获批上市,成为上海首个在美日欧均获批的...
自美国上市以来,呋喹替尼迅速获得患者接纳,根据武田公布的数据显示,呋喹替尼在美国市场仅2024年上半年的销售额已超1.3亿美元。2024年6月21日,呋喹替尼成功获欧盟EMA批准上市,实现在第二个全球头部市场的成功准入,并成为首个且唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。和...
和黄医药(00013.HK):聚焦小分子领域 呋喹替尼实现海外商业化
2023年呋喹替尼海外市场销售额约为1,500万美元,1H24销售额快速增长至1.31亿美元。我们认为随着呋喹替尼的海外获批,有望进一步实现销售放量。赛沃替尼有望向FDA递交上市申请。赛沃替尼于2021年获NMPA附条件上市,用于治疗MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者,成为国内首个获批的选择性MET抑制剂。目前...
呋喹替尼获准进入日本市场,和黄医药出海再下一城
目前,武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,并以商品名FRUZAQLA上市销售。呋喹替尼于2023年11月在美国、2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士及2024年9月在加拿大、日本和英国获批。美国的获批是基于两项大型、随机对照III期临床试验的数据,即国际多中心临床试验FRESCO-2...
国产创新药上半年销售“成绩单”出炉
呋喹替尼于2023年11月在美国上市,得益于合作伙伴武田制药的努力,该药今年上半年美国市场销售额达到1.305亿美元。加上呋喹替尼在中国市场销售的6100万美元,上半年销售额合计13.6亿元,较同比去年的4亿,增长了240%。图片来源:和黄医药2024半年报2024年6月,FRUZAQLA又获得欧盟委员会批准,还有十几个国家和地区也已...
和黄医药呋喹替尼获批进入日本,系上海首个出海三大全球主流市场的...
解放日报·上观新闻记者从和黄医药获悉,呋喹替尼2024年上半年全球销售额为13.6亿元,其中美国市场销售额为1.305亿美元,显示出强劲的市场需求和商业吸引力(www.e993.com)2024年10月17日。结直肠癌是全球第三大常见癌症根据国际癌症研究机构的数据,结直肠癌是全球第三大常见癌症。尽管早期结直肠癌能够通过手术切除,但转移性结直肠癌目前...
和黄医药撤回呋喹替尼新适应症申请 注册路径将重新评估
爱优特上市后,销售额迅速增长,2019年至2023年的销售额分别为1760万美元、3370万美元、7100万美元、9350万美元、1.23亿美元。2023年1月,和黄医药将呋喹替尼在中国以外地区的许可权益授权给武田制药,武田制药拥有全球独家许可在中国以外的全球范围内推进呋喹替尼针对所有适应症的开发、商业化和生产。2023年4月,武...
国产创新药半年度销售“成绩单”揭晓,这10个产品排名靠前
呋喹替尼今年上半年实现销售额13.6亿元,同比增长240%;荣昌生物的泰它西普+维迪西妥今年上半年实现销售额7.4亿元,同比增长76%;康方生物的卡度尼利单抗今年上半年实现销售额7.1亿元,同比增长17%;复宏汉霖的斯鲁利单抗今年上半年实现销售额6.8亿元,同比增长22%;君实生物的特瑞普利单抗今年上半年实现销售额6.7亿元,同比...
和黄医药撤回呋喹替尼二线治疗胃癌上市申请
呋喹替尼目前在中国和美国均已获批上市,用于二线及以上标准治疗失败后的转移性结直肠癌患者。今年上半年,呋喹替尼在全球范围内共计产生1.9亿美元销售额,其中美国地区1.3亿美元,中国区6100万美元。参考资料:企业公告(转自:一度医药)
呋喹替尼快速起量,或成下一个10亿美元重磅!和黄、百济、传奇...
其中成绩最为亮眼的无疑是呋喹替尼(FRUZAQLA)在海外市场的销售情况。据半年报披露,得益于美国市场获患者快速接纳,以及销售渠道库存需求的拉动,呋喹替尼2024年上半年美国市场销售额为1.305亿美元。与此同时,呋喹替尼国内市场销售额也有不俗的增长,同比增长8%至6100万美元。另外,索凡替尼(SULANDA)和赛沃替尼(...